Intanza Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

intanza

sanofi pasteur europe - virus gripe (инактивированная, split) sljedećih sojeva:a/california/7/2009 (Н1n1)pdm09 - takav soj (a/california/7/2009, nymc x-179а)a/hong kong/4801/2014 a (h3n2) - sličan soj (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - kao napon (u/brisbane/60/2008, divlji tip) - influenza, human; immunization - cjepiva - profilaksa gripe kod osoba starijih od 60 godina, osobito kod onih koji povećuju rizik povezanih komplikacija. korištenje Интанза mora se temeljiti na službenim preporukama.

Ixiaro Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ixiaro

valneva austria gmbh - japanski encefalitis virus, inaktivirano (atenuiranih deformacije sa14-14-2 u vero stanicama) - encephalitis, japanese; immunization - cjepiva - ixiaro je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv japanskog encefalitisa kod odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi starijih od dva mjeseca i starijih. ixiaro moraju biti uzeti u obzir za uporabu u osoba pod rizikom zaraze kroz putovanja ili u toku svoje zanimanje,.

Kepivance Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukozitis - svi ostali terapeutski proizvodi - kepivance je indiciran smanjiti učestalost, trajanje i ozbiljnost oralni mukozitis u odraslih bolesnika s hematološkim malignim bolestima koji primaju mijeloablativnu radiochemotherapy povezane s visokom učestalosti teških mukozitis i zahtijeva autolognih krvotvornih-kljun-stanica za.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - cancertaxespira dojke u kombinaciji s doksorubicin i ciklofosfamid je indiciran za adjuvantne terapije pacijenata s:aktivni čvor-pozitivan rak dojke;aktivni čvor-negativnim rakom dojke . za pacijente s операбельным čvor-negativnim rakom dojke, adjuvantne terapije trebalo bi biti ograničeno pravo bolesnika na primanje kemoterapije po međunarodnim kriterijima na primarne terapije ranog raka dojke . taxespira u kombinaciji s doksorubicin je namijenjen za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke, prethodno liječenih цитотоксической terapija za ovo stanje. taxespira monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti terapije цитотоксической. prethodne kemoterapije moraju uključivati антрациклиновый ili алкилирующий agent. taxespira kombinaciji s трастузумабом namijenjen je za liječenje bolesnika s metastatskih tumora dojke, tumora koje express her2 i koji ranije nisu primali kemoterapiju o popularnog bolesti. taxespira u kombinaciji s капецитабином namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Немелкоклеточный rak pluća taxespira indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным od raka pluća nakon neefikasnosti prethodne kemoterapije. taxespira u kombinaciji s цисплатином namijenjen je za liječenje bolesnika s нерезектабельным, lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća kod pacijenata koji nisu prethodno tretirani i kemoterapiju za ove uvjete. taxespira raka prostate u kombinaciji s преднизоном ili преднизолоном indiciran za liječenje bolesnika s hormonski uporan метастатического raka prostate . Аденокарцинома želuca taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом namijenjen je za liječenje bolesnika s метастатической аденокарциномой želuca, uključujući i gušterače adenokarcinom пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili ranije kemoterapije za метастатической bolesti. rak glave i vrata taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом dizajniran za indukcijska terapija bolesnika s lokalno-najčešći плоскоклеточным raka glave i vrata.

Vepacel Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vepacel

ology bioservices ireland ltd - virusi influence (cijeli virion, inaktivirani), koji sadrže antigen od: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva protiv gripe - aktivna imunizacija protiv h5n1 podtipa virusa influence a. ovaj prikaz se temelji na imunogenosti podataka od ispitanika u dobi od 6 mjeseci i dalje nakon uvođenja dvije doze cjepiva, kuhani s podtipa h5n1 sojeva . vepacel mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Plenadren Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

plenadren

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hidrokortizon - nedostatak nadbubrežne žlijezde - kortikosteroidi za sistemsku upotrebu - liječenje adrenalne insuficijencije kod odraslih.

Simponi Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

simponi

janssen biologics b.v. - Голимумаб - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni artritis (ra)simponi, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), prikazan je za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards) terapije, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. simponi, u kombinaciji s mtx, pokazano je da se smanji brzina progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati tjelesne funkcije. za više informacija o полиартикулярный juvenilni idiopatski znakova artritis, obratite se simponi 50 mg Смпц. psorijatični artritis (psa)simponi, odvojeno ili u kombinaciji sa mtx, propisan za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. simponi je pokazala da smanjuju brzinu progresije periferne lezije zgloba, mjerene x-zračenja u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)simponi indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита (hp аксиального spa)simponi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim, aktivan sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). ulcerozni kolitis (НЯК)simponi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. arthritispolyarticular juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski artritis (pjia)simponi u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis u djece 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. reumatoidni artritis (ra)simponi, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), prikazan je za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards) terapije, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. simponi, u kombinaciji s mtx, pokazano je da se smanji brzina progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati tjelesne funkcije. arthritispolyarticular juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski artritis (pjia)simponi u kombinaciji s mtx je indiciran za liječenje полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis u djece 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. psorijatični artritis (psa)simponi, odvojeno ili u kombinaciji sa mtx, propisan za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. simponi je pokazala da smanjuju brzinu progresije periferne lezije zgloba, mjerene x-zračenja u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)simponi indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита (hp аксиального spa)simponi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim, aktivan sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). ulcerozni kolitis (НЯК)simponi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju.

Prevenar 13 Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - cjepiva - aktivna imunizacija za prevenciju invazivnih bolesti, pneumonije i akutnog otitis medija uzrokovana streptococcus pneumoniae kod dojenčadi, djece i adolescenata od 6 tjedana do 17 godina starosti. aktivna imunizacija za sprječavanje invazivnih bolesti uzrokovane streptococcus pneumoniae kod odraslih ≥18 godina i starije. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za informacije o zaštiti od specifičnih pneumokoknih serotipova. korištenje Превенар 13 mora biti definiran na temelju službenih preporuka, uzimajući u obzir rizik od invazivnih bolesti u različitim dobnim skupinama, leži u osnovi srodne bolesti, kao i varijabilnost серотипа za epidemiologiju u različitim zemljopisnim područjima.

Vaxelis Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vaxelis

mcm vaccine b.v. - Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, Бордетеллы pertusisa antigeni: коклюшный анатоксин, vlaknast гемагглютинина, пертактин, фимбрии vrste 2 i 3, površinski antigen virusa hepatitisa b se proizvodi u stanicama kvasca, dječje paralize (инактивированная): tip 1 (mahoney), tip 2 (ω-1), tip 3 (saukett), proizvedenih u kulturi перевиваемых stanica vero/ гемофильная infekcija tipa b polisaharida (polyribosylribitol fosfat), конъюгированное s менингококковым proteinima. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - cjepiva - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indiciran za primarne i booster cijepljenja u dojenčadi i male djece u dobi od 6 tjedana, protiv difterije, tetanusa, protiv pertusisa, hepatitisa b, poliomijelitisa i invazivnih bolesti uzrokovane haemophilus influenzae tip b (hib). korištenje vaxelisa treba biti u skladu s službenim preporukama.

VarroMed Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

varromed

beevital gmbh - dihidrat oksalne kiseline, mravlja kiselina - ectoparasiticides za vanjsku primjenu, uključujući. insekticidi - pčele - liječenje varrooze (varroa destructor) u pčelinjim kolonijama sa i bez pilića.