Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - hengitystyön syntiusvirusinfektiot - rokotteet - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. käyttö tämä rokote tulee virallisten suositusten mukaisesti.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma (ra)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. simponi yhdessä metotreksaatin on todettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. tietoja idiopaattinen juveniili polyartriitti-merkintä, katso simponi 50 mg valmisteyhteenveto. nivelpsoriaasin (psa)simponi, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. simponi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)simponi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti (nr aksiaalinen spa)simponi on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea, aktiivinen ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, jotka on saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). haavainen koliitti (uc)simponi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular juveniili polyartriittia (pjia)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti lapsille 2-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. nivelreuma (ra)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. simponi yhdessä metotreksaatin on todettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular juveniili polyartriittia (pjia)simponi yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti lapsille 2-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. nivelpsoriaasin (psa)simponi, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. simponi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)simponi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti (nr aksiaalinen spa)simponi on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea, aktiivinen ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, jotka on saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). haavainen koliitti (uc)simponi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

rotterdam biologics b.v. - bevasitsumabi - märkä makuladegeneraatio - silmätautien - treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd).

Finska - finski - Fimea (Suomen lääkevirasto)

glaxosmithkline biologicals sa - bordetella pertussis toxoid, adsorbed, bordetella pertussis pertactin, adsorbed, poliovirus type 3 (saukett), inactivated, poliovirus type 2 (mef-1), inactivated, poliovirus type 1 (mahoney), inactivated, corynebacterium diphtheriae toxoid, adsorbed, bordetella pertussis filamentous haemagglutinin, adsorbed, clostridium tetani toxoid, adsorbed - injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku - kurkkumätä-

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - ihmisen papillomavirus1 tyypin 16 l1-proteiinia, ihmisen papilloomaviruksen tyypin 18 l1 proteiinia - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - rokotteet - cervarix on rokote käyttöön 9 vuotta premalignant ano-sukuelinten haavaumia (kohdunkaulan, emättimen, emätin ja peräaukon) ehkäisemiseksi ja kohdunkaulan ja peräaukon syöpiä kausaalisesti liittyvät tietyt onkogeeninen ihmisen papilloomaviruksen (hpv). katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tärkeistä tiedoista, jotka tukevat tätä indikaatiota. käyttää cervarix tulee virallisten suositusten mukaisesti.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - rokotteet - infanrix hexa on tarkoitettu ensisijainen ja kehua rokottaminen imeväisten kurkkumätä, jäykkäkouristus, hinkuyskä, hepatiitti b, polio ja sairaus aiheuttaa haemophilus influenzae tyyppi b.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - ihmisen rotavirus, elävät heikentyneet - immunization; rotavirus infections - rokotteet - rotarix on tarkoitettu 6-24 viikon ikäisten imeväisten aktiiviseen immunisointiin rotavirusinfektion aiheuttaman gastroenteriitin ehkäisemiseksi. rotarixin käytön tulee perustua virallisiin suositus.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - rokotteet - streptococcus pneumoniaen aiheuttama invasiivisen sairauden ja akuutin otitis mediaa vastaan ​​aktiivinen immunisaika lapsilla, jotka ovat kuuden viikon tai viiden vuoden ikäisiä. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tuotetietoihin, jotka koskevat suojaa tiettyjä pneumokokkiproteiineja vastaan. käyttö synflorix olisi määritettävä sen perusteella, viralliset suositukset huomioon ottaen invasiivisen sairauden merkitys eri ikäryhmissä sekä erot serotyyppien epidemiologiassa eri maantieteellisillä alueilla.

Finska - finski - Fimea (Suomen lääkevirasto)

glaxosmithkline biologicals sa - hepatiitti b-virus, pinta-antigeeni, rdna - injektioneste, suspensio - 20 mikrog/ml - hepatiitti b

Finska - finski - Fimea (Suomen lääkevirasto)

glaxosmithkline biologicals sa - varicella zoster-virus (oka), elävä heikennetty - injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten, esitäytetty ruisku - vesirokkorokote