Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastilised ained - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemorraagilised ained - respreeza on näidustatud hooldusraviks, et aeglustada emfüseemi progresseerumist täiskasvanutel, kellel on dokumenteeritud raske alfi-1-proteinaasi inhibiitori puudus (e. genotüübid pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). patsiendid peavad olema optimaalne farmakoloogilise ja farmakoloogiline ravi ja progresseeruv haigus (e ilmnenud. madalam forsseeritud ekspiratoorse mahu (fev1) sekundis ennustati, häiritud kõndimine võimsuse või ägenemiste arvu suurenemine) kasutati α1-kopsuhaiguse näidustuse korral ravis kogenud tervishoiutöötajaga.

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - inimese normaalne immunoglobuliin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - asendamine ravi täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (0-18 aastat): primaarsed immuunpuudulikkuse sündroomid häirega antikehade tootmist;hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete nakkuste raviks patsientidel, kellel on krooniline lümfoidne leukeemia, kellele profülaktika antibiootikumidega on ebaõnnestunud;hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete infektsioonide platoo-etapp-mitu-myeloma patsientidel, kes on allunud pneumokoki vaktsineerimist;hypogammaglobulinaemia patsientidel pärast allogeensete vereloome-tüvirakkude siirdamine (hsct);kaasasündinud aids ja korduvad bakteriaalsed infektsioonid. immunomodulation täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (0-18 aastat): esmane trombotsütopeenia immuunsüsteemi (itp) patsientidel on suur risk verejooksu või enne operatsiooni, et parandada trombotsüütide arv;guillain barré sündroom;kawasaki haigus;multifocal motoorse neuropaatiaga (mmn).

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - inimese b-hepatiidi immunoglobuliin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - b-hepatiidi viiruse (hbv) taasnakatumise hbsag ja hbv-dna-negatiivsete täiskasvanud vähemalt üks nädal pärast maksasiirdamist b-hepatiidi poolt põhjustatud maksapuudulikkuse ennetamine. hbv-dna negatiivset seisundit tuleb kinnitada viimase kolme kuu jooksul enne olt-d. enne ravi alustamist peavad patsiendid olema hbsag-negatiivsed. samaaegne kasutamine piisav virostatic ained tuleks pidada standardi b-hepatiidi re-infektsiooni profülaktikaks.

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatiniib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. kogemus imatinib patsientidel mds/mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud. puuduvad kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - inimese papilloomiviiruse vaktsiin [tüübid 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantne, adsorbeeritud) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilloomiviiruse vaktsiini - gardasil 9 on näidustatud aktiivse immuniseerimise üksikisikute alates vanusest 9 aastat vastu järgmised hpv haigused:premalignant traumad ning kasvajad, mis mõjutavad emakakaela, häbeme, tupe ja päraku, mis on põhjustatud vaktsiini hpv typesgenital tüükad (condyloma acuminata), mis on põhjustatud konkreetse hpv tüübid. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1 oluline teave andmete kohta, mida toetada nende tähiste. kasutada gardasil 9 peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - inimese papilloomiviiruse tüübi 6 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 11 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 16 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 18 l1-proteiini - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaktsiinid - silgard on vaktsiin kasutamiseks vanuses 9 aastat ennetamise:premalignant suguelundite kahjustused (emakakaela, vulvar ja tupe), premalignant anal kahjustused, emakakaela vähk ja päraku vähk põhjuslikult seotud teatavate oncogenic inimese papilloomiviiruse (hpv) tüübid;suguelundite tüükad (condyloma acuminata) põhjuslikult seotud kindlate hpv tüübid. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1, et saada olulist teavet selle näidustust toetavate andmete kohta. kasutada silgard peab olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomabtiuksetaan - lümfoom, follikulaarne - terapeutilised radiofarmatseutilised ühendid - zevalin on näidustatud täiskasvanutel. [90y]-radiomärgistatud zevalin on näidustatud konsolideerimise ravi pärast remissiooni induktsioon-eelnevalt ravimata patsiendid, kellel on follikulaarne lümfoom. kasu zevalin pärast rituksimabi kombinatsioonis keemiaraviga ei ole tuvastatud. [90y]-radiomärgistatud zevalin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel rituksimabi relapsedorrefractory cd20+ follikulaarne b-rakulise mitte-hodgkini lümfoom (nhl).

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukiin inhibiitorid, - perioodilise palaviku syndromesilaris on näidustatud ravi järgmiste autoinflammatory perioodilise palaviku sündroom täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 2 aastat ja vanemad:cryopyrin-associated perioodilise syndromesilaris on näidustatud ravi cryopyrin-associated perioodilised sündroomid (caps), sealhulgas:muckle-kaevude sündroom (mws),vastsündinute algusega multisystem põletikuline haigus (nomid) / krooniline infantiilne närvisüsteemi, naha, articular sündroom (cinca),raskete vormide perekondliku külma autoinflammatory sündroomi (fcas) / perekondliku külmast urtikaaria (fcu) esineb märke ja sümptomeid kaugemale külma põhjustatud urticarial nahalööve. tuumori nekroosi faktori retseptori seotud perioodiliste sündroom (mÕrrad)ilaris on näidustatud ravi kasvaja nekroosi faktori (tnf) seotud retseptori perioodilise sündroom (mÕrrad). hyperimmunoglobulin d sündroom (hids)/mevalonate kinase puudus (mkd)ilaris on näidustatud ravi hyperimmunoglobulin d sündroom (hids)/mevalonate kinase puudus (mkd). perekondlik vahemere palavik (fmf)ilaris on näidustatud ravi perekondlik vahemere palavik (fmf). ilaris tuleks koos kolhitsiin, kui see on asjakohane. ilaris on näidustatud ka ravi:ikka on diseaseilaris on näidustatud ravi aktiivse ikka tõbi sh täiskasvanud algusega ikka tõbi (aosd) ja süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel vanuses 2 aastat ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva) ja süsteemsed kortikosteroidid. ilaris saab antud monotherapy või koos metotreksaadi. gouty arthritisilaris on näidustatud sümptomaatiline ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on sagedased podagrahoogude rünnakud (vähemalt 3 rünnakud viimase 12 kuu jooksul), kellest mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva) ja kolhitsiini on vastunäidustatud, ei ole talutav, või ei anna adekvaatset vastust, ja kellele korrata kursuste kortikosteroidid ei sobi.