Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neuromuskularna blokada - svi ostali terapeutski proizvodi - uklanjanje neuromuskularne blokade izazvane rokoronom ili vekuronomom. za stanovništvo dječjem: сугаммадекс preporučuje se samo za obične preokret рокурония-induced blokade kod djece i adolescenata.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - tip papilloma virus 6 Л1 sirutke papilloma virus tipa 11 Л1 sirutke papilloma virus tipa 16 Л1 sirutke papilloma virus tipa 18 Л1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cjepiva - cjepivo Гардасил prikazana je u primjeni u dobi od 9 godina za prevenciju:prekanceroznih lezija genitalnih organa (vrata maternice, vulve i vagine), prekanceroznih lezija analnom području, raka grlića materice i analnog raka, uzročno povezane s određenim онкогенным virusom hpv čovjeka (hpv); genitalne bradavice (acuminata acuminata), uzročno povezane s određenim hpv-a. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu oznaku. primjena Гардасил treba u skladu sa službenim preporukama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - cjepivo protiv humanog papiloma virusa [tipovi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantni, adsorbirani) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - cjepivo protiv папилломавируса - Гардасил 9 prikazana je za aktivne imunizacije ljudi u dobi od 9 godina protiv hpv-a sljedeće bolesti:prekanceroznih lezija i raka, koji utječu na vrat maternice, rukom stimulirati vulvu, vaginu i anus, zbog cjepiva protiv hpv-a typesgenital bradavice (acuminata acuminata) uzrokovanih hpv određene vrste. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za dobivanje važnih informacija o podacima koji podržavaju ove indikacije. korištenje Гардасила 9 moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - sredstva za modifikaciju lipida - glybera je indicirana za odrasle pacijente s dijagnozom obiteljskog deficita lipaze lipoproteina (lpld) i koji pate od teških ili višestrukih napada pankreatitisa unatoč ograničenjima prehrambenih masnoća. dijagnoza lpld mora biti potvrđena genetskim testiranjem. oznaka je ograničena na pacijente s detektabilnim razinama lpl proteina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetat, estradiol - kontracepcija - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - oralna kontracepcija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ixazomib citrat - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - ninlaro u kombinaciji s lenalidomidom i deksametazonom je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s multiplim mijelom koji su primili najmanje jednu prethodnu terapiju.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - drugi antihipertenzivi sredstva - liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) za poboljšanje sposobnosti vježbanja i simptoma u bolesnika s funkcionalnom klasom svjetske zdravstvene organizacije (who) iii. učinkovitost je prikazan u:primarna (idiopatska i nasljedna) fuj;fuj sekundarne склеродермии bez značajnog интерстициальные bolesti pluća;lag, povezana sa urođenim sistem-na-plućna шунтов i eisenmenger fiziologije. neka poboljšanja su također je prikazano u bolesnika s lag, koji funkcionalna klasa ii. stayveer također je istakao smanjenje broja novih digitalne ulkusa kod pacijenata sa sistemske склеродермией i stalnom digitalni-peptičkog ulkusa.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - Гипотензивные, - liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) za poboljšanje sposobnosti vježbanja i simptoma u bolesnika s who funkcionalnom klasom iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. neka poboljšanja su također je prikazano u bolesnika s lag, koji funkcionalna klasa ii. tracleer također je istakao smanjenje broja novih digitalne ulkusa kod pacijenata sa sistemske склеродермией i tijeku bolesti digitalni ulkus .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetat, estradiol - kontracepcija - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - oral contraception,.