SARVAS 50 MG FILM TABLET, 28 ADET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

losartan potasyum

Dostupno od:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

C09CA01

INN (International ime):

losartan

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

mg

Status autorizacije:

Aktif

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1 | 9
KULLANMA TALİMATI
SARVAS
®
50 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Losartan potasyum 50 mg.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz (E450), laktoz
monohidrat
(inek sütü kaynaklı), Povidon K-30, hidroksipropil selüloz (E463),
magnezyum stearat
(E572), kaplama kısmında Opadry YS-IR-7003White: HPMC
2910/Hipromelloz 3 cps %
29,88 (USP, Av.Far.), HPMC 2910/Hipromelloz 5 cps %29,88 (USP,
Av.Far.), Titanyum
dioksit %31,25 (USP, Av.Far.,JP) Makrogol/PEG 400 %8.0 (NF,
Av.Far.,JP), Polisorbat 80
%1,0 (NF, Av.Far. JP) .
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SARVAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SARVAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SARVAS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SARVAS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SARVAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SARVAS anjiyotensin II reseptör antagonistleri (AIIA) denilen bir
ilaç grubunda yer alan
tansiyon düşürücü (antihipertansif) bir ilaçtır.
SARVAS 50 mg film tabletler beyaz, oval bir yüzü çentikli,
bölünebilir film kaplı tabletlerdir.
SARVAS 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir; kan damarlarındaki
reseptörlere bağlanarak
daralmalarına yol açar. Bunun sonucunda kan basıncı yükselir.
Losartan anjiyoten

Svojstava lijeka

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SARVAS
®
50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Losartan potasyum ..……….50 mg
Potasyum...............................4,24 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)…………65 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, oval bir yüzü çentikli, bölünebilir film kaplı tablet.
Çentiğin amacı tabletlerin ikiye bölünmesini
sağlamaktır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
SARVAS hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Sol ventriküler hipertrofisi olan hipertansif hastalarda inme
riskinde azalma
SARVAS sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansiyonlu hastalarda
inme riskini azaltmada endikedir.
Proteinürisi olan Tip 2 diyabetli hastalarda renal koruma
SARVAS, proteinüriyi azaltma ve ölüm, son evre böbrek hastalığı
(diyaliz veya renal transplantasyon
gerektiren) veya serum kreatinin seviyesinin iki katına çıkma
süresi insidansları ile ölçülen böbrek
yetmezliğinin ilerlemesini geciktirmede endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
SARVAS'ın başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Maksimum antihipertansif etki
tedavinin başlamasından sonra 3-6 hafta içerisinde görülür.
Bazı hastalar dozun günde 100 mg’a
yükseltilmesiyle (sabahları) ilave yarar görebilirler.
SARVAS diğer antihipertansif ajanlar ve özellikle diüretikler
(örn. hidroklorotiyazid) ile birlikte
uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Günde ≥ 0,5 g proteinürisi olan hipertansif Tip 2 diyabetli
hastalar
SARVAS'ın başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Tedavi başlangıcından bir ay
sonrasından itibaren kan basıncındaki yanıta göre doz günde bir
defa 100 mg'a çıkarılabilir. Losartan
diğer antihipertansif ajanlarla birlikte (örn., diüretikler,
kalsiyum kanal blokerleri, alfa ya da beta
Bu belge, güvenli elektronik imza