Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
losartan potasyum
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09CA01
losartan
Normal
mg
Aktif
1970-01-01
1 | 9 KULLANMA TALİMATI SARVAS ® 50 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Losartan potasyum 50 mg. • _YARDIMCI MADDELER: _ Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz (E450), laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), Povidon K-30, hidroksipropil selüloz (E463), magnezyum stearat (E572), kaplama kısmında Opadry YS-IR-7003White: HPMC 2910/Hipromelloz 3 cps % 29,88 (USP, Av.Far.), HPMC 2910/Hipromelloz 5 cps %29,88 (USP, Av.Far.), Titanyum dioksit %31,25 (USP, Av.Far.,JP) Makrogol/PEG 400 %8.0 (NF, Av.Far.,JP), Polisorbat 80 %1,0 (NF, Av.Far. JP) . BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SARVAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SARVAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SARVAS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SARVAS’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SARVAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SARVAS anjiyotensin II reseptör antagonistleri (AIIA) denilen bir ilaç grubunda yer alan tansiyon düşürücü (antihipertansif) bir ilaçtır. SARVAS 50 mg film tabletler beyaz, oval bir yüzü çentikli, bölünebilir film kaplı tabletlerdir. SARVAS 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir; kan damarlarındaki reseptörlere bağlanarak daralmalarına yol açar. Bunun sonucunda kan basıncı yükselir. Losartan anjiyoten Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SARVAS ® 50 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Losartan potasyum ..……….50 mg Potasyum...............................4,24 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)…………65 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz, oval bir yüzü çentikli, bölünebilir film kaplı tablet. Çentiğin amacı tabletlerin ikiye bölünmesini sağlamaktır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon SARVAS hipertansiyon tedavisinde endikedir. Sol ventriküler hipertrofisi olan hipertansif hastalarda inme riskinde azalma SARVAS sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansiyonlu hastalarda inme riskini azaltmada endikedir. Proteinürisi olan Tip 2 diyabetli hastalarda renal koruma SARVAS, proteinüriyi azaltma ve ölüm, son evre böbrek hastalığı (diyaliz veya renal transplantasyon gerektiren) veya serum kreatinin seviyesinin iki katına çıkma süresi insidansları ile ölçülen böbrek yetmezliğinin ilerlemesini geciktirmede endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hipertansiyon SARVAS'ın başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır. Maksimum antihipertansif etki tedavinin başlamasından sonra 3-6 hafta içerisinde görülür. Bazı hastalar dozun günde 100 mg’a yükseltilmesiyle (sabahları) ilave yarar görebilirler. SARVAS diğer antihipertansif ajanlar ve özellikle diüretikler (örn. hidroklorotiyazid) ile birlikte uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Günde ≥ 0,5 g proteinürisi olan hipertansif Tip 2 diyabetli hastalar SARVAS'ın başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır. Tedavi başlangıcından bir ay sonrasından itibaren kan basıncındaki yanıta göre doz günde bir defa 100 mg'a çıkarılabilir. Losartan diğer antihipertansif ajanlarla birlikte (örn., diüretikler, kalsiyum kanal blokerleri, alfa ya da beta Bu belge, güvenli elektronik imza Lugege kogu dokumenti