Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Amitriptylinhydrochlorid
H. Lundbeck A/S
N06AA09
amitriptyline
25 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SAROTEN® RETARD 25 MG OG 50 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE Amitriptylin (som hydrochlorid) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Saroten Retard til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. BEMÆRK: Der kan være kommet opdateringer til teksten i indlægssedlen, efter indlægssedlen er blevet trykt og lagt i pakningen til din medicin. På www.indlaegsseddel.dk kan du finde den nyeste version af indlægssedlen. Du skal rette dig efter den nyeste version – se dateringen nederst på indlægssedlerne. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Saroten Retard 3. Sådan skal du tage Saroten Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Saroten Retard er et middel mod depression. Det tilhører gruppen af medicin, der kaldes tricykliske antidepressiva. Saroten Retard er med til at rette op på visse ubalancer i hjernen, som har betydning for symptomerne på din sygdom. Du skal tage Saroten Retard til behandling af depression. Lægen kan have givet dig Saroten Retard for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SAROTEN RETARD TAG IKKE SAROTEN RETARD • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for amitriptylin eller et af de øvrige indholdsstoffer • Hvis du for nylig har haft en blodprop ved hjertet • Hvis du har dårligt hjerte eller lider af forstyrrelser i hjertets rytme (som kan ses Pročitajte cijeli dokument
30. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SAROTEN RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR. 02162 1. LÆGEMIDLETS NAVN Saroten Retard 2. KVALITATIV OGKVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amitriptylin 25 mg og 50 mg som amitriptylinhydrochlorid. Hjælpestoffer: Saroten Retard 25 mg indeholder 61,5 mg saccharosekugler. Saroten Retard 50 mg indeholder 123 mg saccharosekugler. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler 25 mg: Uigennemsigtig gul og orange kapsel. Indhold: Grålighvide til gullige pellets. 50 mg: Uigennemsigtig orange kapsel. Indhold: Grålighvide til gullige pellets. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Saroten Retard er indiceret til: behandling af major depression hos voksne behandling af neuropatiske smerter hos voksne profylaktisk behandling af kronisk spændingshovedpine hos voksne profylaktisk behandling af migræne hos voksne behandling af enuresis nocturna hos børn på 6 år og derover, når organisk patologi, inklusive rygmarvsbrok og relaterede lidelser, er udelukket, og der ikke er opnået re- spons ved al anden ikke-medicinsk og medicinsk behandling, inklusive antispas- _06004_spc.doc_ _Side 1 af 17_ modika og vasopressinlignende præparater. Dette lægemiddel må kun ordineres af læger med erfaring i behandling af persisterende enuresis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Ikke alle doseringsskemaer kan opnås med alle lægemiddelformer/styrker. En passende lægemiddelform/styrke skal vælges til startdosis og eventuelle efterfølgende doser (inkl. dosistrin). _Major depression_ Dosering skal påbegyndes på lavt niveau, og dosis øges gradvist under omhyggelig overvågning af klinisk respons og eventuelle tegn på intolerans. _Voksne_ Initialt 50 mg dagligt om aftenen. Om nødvendigt kan dosis øges med 25 mg eller 50 mg efter en uge, op til 150 mg dagligt. Vedligeholdelsesdosis er den laveste effektive dosis. _Ældre patienter (> 65 år) og patienter med kardiovaskulær sygdom_ Initialt 25 mg om aftenen. Den daglige dosi Pročitajte cijeli dokument