Saroten Retard 25 mg depotkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Amitriptylinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

H. Lundbeck A/S

ATC-kode:

N06AA09

INN (International Name):

amitriptyline

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SAROTEN® RETARD 25 MG OG 50 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
Amitriptylin (som hydrochlorid)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Saroten Retard til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
BEMÆRK: Der kan være kommet opdateringer til teksten i
indlægssedlen, efter indlægssedlen er blevet
trykt og lagt i pakningen til din medicin. På www.indlaegsseddel.dk
kan du finde den nyeste version af
indlægssedlen. Du skal rette dig efter den nyeste version – se
dateringen nederst på indlægssedlerne.
Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Saroten Retard
3.
Sådan skal du tage Saroten Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Saroten Retard er et middel mod depression. Det tilhører gruppen af
medicin, der kaldes tricykliske
antidepressiva.
Saroten Retard er med til at rette op på visse ubalancer i hjernen,
som har betydning for symptomerne
på din sygdom.
Du skal tage Saroten Retard til behandling af depression.
Lægen kan have givet dig Saroten Retard for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SAROTEN RETARD
TAG IKKE SAROTEN RETARD
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for amitriptylin eller et af
de øvrige indholdsstoffer
•
Hvis du for nylig har haft en blodprop ved hjertet
•
Hvis du har dårligt hjerte eller lider af forstyrrelser i hjertets
rytme (som kan ses

Produktets egenskaber

30. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SAROTEN RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
02162
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Saroten Retard
2.
KVALITATIV OGKVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amitriptylin 25 mg og 50 mg som amitriptylinhydrochlorid.
Hjælpestoffer:
Saroten Retard 25 mg indeholder 61,5 mg saccharosekugler.
Saroten Retard 50 mg indeholder 123 mg saccharosekugler.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
25 mg:
Uigennemsigtig gul og orange kapsel.
Indhold: Grålighvide til gullige pellets.
50 mg:
Uigennemsigtig orange kapsel.
Indhold: Grålighvide til gullige pellets.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Saroten Retard er indiceret til:

behandling af major depression hos voksne

behandling af neuropatiske smerter hos voksne

profylaktisk behandling af kronisk spændingshovedpine hos voksne

profylaktisk behandling af migræne hos voksne

behandling af enuresis nocturna hos børn på 6 år og derover, når
organisk patologi,
inklusive rygmarvsbrok og relaterede lidelser, er udelukket, og der
ikke er opnået re-
spons ved al anden ikke-medicinsk og medicinsk behandling, inklusive
antispas-
_06004_spc.doc_
_Side 1 af 17_
modika og vasopressinlignende præparater. Dette lægemiddel må kun
ordineres af
læger med erfaring i behandling af persisterende enuresis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Ikke alle doseringsskemaer kan opnås med alle
lægemiddelformer/styrker. En passende
lægemiddelform/styrke skal vælges til startdosis og eventuelle
efterfølgende doser (inkl.
dosistrin).
_Major depression_
Dosering skal påbegyndes på lavt niveau, og dosis øges gradvist
under omhyggelig
overvågning af klinisk respons og eventuelle tegn på intolerans.
_Voksne_
Initialt 50 mg dagligt om aftenen. Om nødvendigt kan dosis øges med
25 mg eller 50 mg
efter en uge, op til 150 mg dagligt.
Vedligeholdelsesdosis er den laveste effektive dosis.
_Ældre patienter (> 65 år) og patienter med kardiovaskulær sygdom_
Initialt 25 mg om aftenen.
Den daglige dosi