Sandimmun Neoral

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

ciklosporin

Dostupno od:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC koda:

L04AD01

INN (International ime):

ciklosporin

Jedinice u paketu:

kapsula, meka; 100mg; blister, 10x5kom

Tip recepta:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Proizveden od:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG

Proizvod sažetak:

JKL: 1014991

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2022-10-28

Uputa o lijeku

1 od 19
UPUTSTVO ZA LEK
SANDIMMUN NEORAL
®
, 25 MG, KAPSULE, MEKE
SANDIMMUN NEORAL
®
, 50 MG, KAPSULE, MEKE
SANDIMMUN NEORAL
®
, 100 MG, KAPSULE, MEKE
CIKLOSPORIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sandimmun Neoral
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sandimmun Neoral
3.
Kako se uzima lek Sandimmun Neoral
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sandimmun Neoral
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 19
1. ŠTA JE LEK SANDIMMUN NEORAL I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK SANDIMMUN NEORAL
Naziv Vašeg leka je Sandimmun Neoral. On sadrži aktivnu supstancu
ciklosporin. Pripada grupi lekova koji
se nazivaju imunosupresivi. Ti lekovi se koriste za smanjivanje
imunskih reakcija tela.
ZA ŠTA SE LEK SANDIMMUN NEORAL KORISTI I KAKO LEK SANDIMMUN NEORAL
DELUJE
• AKO VAM JE PRESAĐEN ORGAN, KOŠTANA SRŽ ILI MATIČNE ĆELIJE,
funkcija leka Sandimmun Neoral je da
kontroliše imunski sistem Vašeg tela. Lek Sandimmun Neoral sprečava
odbacivanje presađenih organa tako
što blokira razvoj određenih ćelija koje bi inače napadale
presađeno tkivo.
• AKO IMATE AUTOIMUNSKU BOLEST, u kojoj imunski odgovor Vašeg tela
napada vlastite ćelije Vašeg tela, lek
Sandimmun
Neoral
zaustavlja
tu
imunsku
reakciju.
Takve
bolesti
uključuju
probleme
sa
očima
koji
ugrožavaju Vaš vid (endogeni uveitis, uključujući _ Behҫet_-ov
uveitis), teške slučajeve određenih kožnih
bolesti (

Svojstava lijeka

1 od 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sandimmun Neoral
®
, 25 mg, kapsule, meke
Sandimmun Neoral
®
, 50 mg, kapsule, meke
Sandimmun Neoral
®
, 100 mg, kapsule, meke
INN: ciklosporin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Sandimmun Neoral, 25 mg, kapsule, meke_
Jedna kapsula, meka sadrži 25 mg ciklosporina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Etanol, bezvodni (25 mg po kapsuli, mekoj),
Propilenglikol (46,42 mg po kapsuli, mekoj),
Makrogolglicerolhidroksistearat/polioksil
40
hidorgenizovano
ricinusovo
ulje
(101,25
mg
po
kapsuli,
mekoj).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
_Sandimmun Neoral, 50 mg, kapsule, meke_
Jedna kapsula, meka sadrži 50 mg ciklosporina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Etanol, bezvodni (50 mg po kapsuli, mekoj),
Propilenglikol (90,36 mg po kapsuli, mekoj),
Makrogolglicerolhidroksistearat/polioksil 40 hidorgenizovano
ricinusovo ulje (202,5 mg po kapsuli, mekoj).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
_Sandimmun Neoral, 100 mg, kapsule, meke_
Jedna kapsula, meka sadrži 100 mg ciklosporina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Etanol, bezvodni (100 mg po kapsuli, mekoj),
Propilenglikol (148,31 mg po kapsuli, mekoj),
Makrogolglicerolhidroksistearat/polioksil 40 hidorgenizovano
ricinusovo ulje (405,0 mg po kapsuli, mekoj).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
_Sandimmun Neoral, 25 mg, kapsule, meke_
2 od 23
Jednodelne, ovalne, plavo-sive meke želatinske kapsule, ispunjene
bistrim, uljanim rastvorom svetlo žute do
žute, odnosno svetlo smeđkastožute do smeđkastožute boje. Na
kapsulama je crvenim mastilom utisnuta
oznaka ''NVR 25 mg''.
_Sandimmun Neoral, 50 mg, kapsule, meke_
Jednodelne, duguljaste, žuto-bele meke želatinske kapsule, ispunjene
bistrim, uljanim rastvorom svetlo žute
do žute, odnosno svetlo smeđkastožute do smeđkastožute boje. Na
kapsulama je crvenim mastilom utisnuta
oznaka ''NVR 50 mg''.
_Sandimmun Neoral, 100 mg, kapsule, meke_
Jednodeln