Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ciklosporin
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
L04AD01
ciklosporin
kapsula, meka; 100mg; blister, 10x5kom
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
JKL: 1014991
OBNOVA
2022-10-28
1 od 19 UPUTSTVO ZA LEK SANDIMMUN NEORAL ® , 25 MG, KAPSULE, MEKE SANDIMMUN NEORAL ® , 50 MG, KAPSULE, MEKE SANDIMMUN NEORAL ® , 100 MG, KAPSULE, MEKE CIKLOSPORIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sandimmun Neoral i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sandimmun Neoral 3. Kako se uzima lek Sandimmun Neoral 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sandimmun Neoral 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 19 1. ŠTA JE LEK SANDIMMUN NEORAL I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK SANDIMMUN NEORAL Naziv Vašeg leka je Sandimmun Neoral. On sadrži aktivnu supstancu ciklosporin. Pripada grupi lekova koji se nazivaju imunosupresivi. Ti lekovi se koriste za smanjivanje imunskih reakcija tela. ZA ŠTA SE LEK SANDIMMUN NEORAL KORISTI I KAKO LEK SANDIMMUN NEORAL DELUJE • AKO VAM JE PRESAĐEN ORGAN, KOŠTANA SRŽ ILI MATIČNE ĆELIJE, funkcija leka Sandimmun Neoral je da kontroliše imunski sistem Vašeg tela. Lek Sandimmun Neoral sprečava odbacivanje presađenih organa tako što blokira razvoj određenih ćelija koje bi inače napadale presađeno tkivo. • AKO IMATE AUTOIMUNSKU BOLEST, u kojoj imunski odgovor Vašeg tela napada vlastite ćelije Vašeg tela, lek Sandimmun Neoral zaustavlja tu imunsku reakciju. Takve bolesti uključuju probleme sa očima koji ugrožavaju Vaš vid (endogeni uveitis, uključujući _ Behҫet_-ov uveitis), teške slučajeve određenih kožnih bolesti ( Прочетете целия документ
1 od 23 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Sandimmun Neoral ® , 25 mg, kapsule, meke Sandimmun Neoral ® , 50 mg, kapsule, meke Sandimmun Neoral ® , 100 mg, kapsule, meke INN: ciklosporin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Sandimmun Neoral, 25 mg, kapsule, meke_ Jedna kapsula, meka sadrži 25 mg ciklosporina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Etanol, bezvodni (25 mg po kapsuli, mekoj), Propilenglikol (46,42 mg po kapsuli, mekoj), Makrogolglicerolhidroksistearat/polioksil 40 hidorgenizovano ricinusovo ulje (101,25 mg po kapsuli, mekoj). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. _Sandimmun Neoral, 50 mg, kapsule, meke_ Jedna kapsula, meka sadrži 50 mg ciklosporina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Etanol, bezvodni (50 mg po kapsuli, mekoj), Propilenglikol (90,36 mg po kapsuli, mekoj), Makrogolglicerolhidroksistearat/polioksil 40 hidorgenizovano ricinusovo ulje (202,5 mg po kapsuli, mekoj). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. _Sandimmun Neoral, 100 mg, kapsule, meke_ Jedna kapsula, meka sadrži 100 mg ciklosporina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Etanol, bezvodni (100 mg po kapsuli, mekoj), Propilenglikol (148,31 mg po kapsuli, mekoj), Makrogolglicerolhidroksistearat/polioksil 40 hidorgenizovano ricinusovo ulje (405,0 mg po kapsuli, mekoj). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka. _Sandimmun Neoral, 25 mg, kapsule, meke_ 2 od 23 Jednodelne, ovalne, plavo-sive meke želatinske kapsule, ispunjene bistrim, uljanim rastvorom svetlo žute do žute, odnosno svetlo smeđkastožute do smeđkastožute boje. Na kapsulama je crvenim mastilom utisnuta oznaka ''NVR 25 mg''. _Sandimmun Neoral, 50 mg, kapsule, meke_ Jednodelne, duguljaste, žuto-bele meke želatinske kapsule, ispunjene bistrim, uljanim rastvorom svetlo žute do žute, odnosno svetlo smeđkastožute do smeđkastožute boje. Na kapsulama je crvenim mastilom utisnuta oznaka ''NVR 50 mg''. _Sandimmun Neoral, 100 mg, kapsule, meke_ Jednodeln Прочетете целия документ