Salofalk 4g/60ml Klysmen

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Mesalazin

Dostupno od:

Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)

ATC koda:

A07EC02

INN (International ime):

mesalazine

Farmaceutski oblik:

Suspension

Sastav:

Mesalazin (21958) 4 Gramm

Administracija rute:

rektale Anwendung

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1986-06-24

Uputa o lijeku

1
palde-sae460-de15-oct23.docx
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALOFALK 4G/60ML KLYSMEN
Rektalsuspension
Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Salofalk 4g/60ml Klysmen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salofalk 4g/60ml Klysmen
beachten?
3.
Wie sind Salofalk 4g/60ml Klysmen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Salofalk
4g/60ml Klysmen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SALOFALK 4G/60ML KLYSMEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Salofalk Klysmen enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine
entzündungshemmende
Substanz zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen.
Salofalk 4g/60ml Klysmen werden angewendet zur:
Behandlung akuter Entzündungen des Dickdarms, die der Arzt als
Colitis ulcerosa bezeichnet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALOFALK 4G/60ML KLYSMEN
BEACHTEN?
SALOFALK KLYSMEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure, Salicylate wie
Acetylsalicylsäure (z. B. Aspi-
rin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels
sind.
-
eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BEVOR SIE SALOFALK 4G/60ML KLYSMEN ANWENDEN, SOLLTEN SIE MIT IHRE

Svojstava lijeka

spcde-sae460-de16-oct23.docx
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salofalk 4g/60ml Klysmen,
Rektalsuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Salofalk 4g/60ml Klysma (= 60 g Rektalsuspension) enthält 4 g
Mesalazin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Salofalk 4g/60ml Klysma enthält 280,8 mg Kaliummetabisulfit (E
224) und 60 mg
Natriumbenzoat (E 211).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalsuspension
Aussehen: cremefarbene bis leicht hellbraune homogene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akuter Schub der Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Erkrankung
des Dickdarms).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten _
Beim Bestehen akuter Entzündungserscheinungen wird einmal täglich
abends vor dem
Schlafengehen der Inhalt einer Klysmenflasche (60 g Rektalsuspension)
als Einlauf in den
Darm gegeben.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Die Wirksamkeit bei Kindern ist nur in begrenztem Umfang belegt. Bei
der Anwendung
liegen wenige Erfahrungen vor.
_ _
_Dauer der Anwendung _
_ _
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
Allgemeiner Hinweis zur Anwendung
Salofalk Klysmen werden einmal täglich abends vor dem Schlafengehen
angewendet.
Die Behandlung mit Salofalk Klysmen sollte regelmäßig und konsequent
durchgeführt
werden, da nur so der gewünschte Heilungserfolg eintreten kann.
Art der Anwendung
spcde-sae460-de16-oct23.docx
2
Rektale Anwendung
Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor der Anwendung
des Salofalk
Klysmas entleert wird.
Vorbereitung
•
Fläschchen 30 Sekunden lang schütteln
•
Schutzkappe des Applikators entfernen
•
Fläschchen an der Ober- und Unterseite festhalten
Die korrekte Haltung zur Applikation ist wie folgt
•
Der Patient sollte sich auf die linke Seite legen, das linke Bein
ausgestreckt und das
rechte Bein angewinkelt halten. Dies begünstigt die Applikation und
Wirkung des
Klysmas.
Anwendung der Klysmen
•
Appli