SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC GENERICI

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Salmeterolo e altri anti-asmatici

Dostupno od:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

ATC koda:

R03AK06

INN (International ime):

Salmeterol and other anti-asthmatics

Jedinice u paketu:

"50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE DI POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 1 INALATORE DA 60 INALAZIONI IN BLISTER

Razred:

M

Područje terapije:

Salmeterolo e altri anti-asmatici

Proizvod sažetak:

047074012 - 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE DI POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 1 INALATORE DA 60 INALAZIONI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/PET/CART - Autorizzato; 047074048 - 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE DI POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 10 INALATORI DA 60 INALAZIONI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/PET/CAR - Autorizzato; 047074036 - 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE DI POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 3 INALATORI DA 60 INALAZIONI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/PET/CART - Autorizzato; 047074024 - 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE DI POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 2 INALATORI DA 60 INALAZIONI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/PET/CART - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC GENERICI 50 MICROGRAMMI/ 500
MICROGRAMMI/DOSE
POLVERE PER INALAZIONE, IN CONTENITORE
MONODOSE
salmeterolo/ fluticasone propionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici
3.
Come usare SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC GENERICI E A COSA SERVE
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici contiene due medicinali:
salmeterolo e
fluticasone propionato.
•
Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata di azione. I
broncodilatatori aiutano ad aprire le
vie respiratorie nei polmoni e rende più facile per l’aria di
entrare ed uscire dai polmoni. La sua
efficacia dura almeno 12 ore.
•
Il fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore
e l’irritazione nei polmoni.
Il medico ha prescritto questo medicinale per prevenire i problemi di
respirazione, quali:
•
Asma
•
Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). SALMETEROLO E FLUTICASONE
DOC
Generici riduce le riacutizzazioni dei sintomi della BPCO.
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici deve essere usato tutti i
giorni in base alle
indica

Svojstava lijeka

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici 50 microgrammi/ 500
microgrammi/ dose di
polvere per inalazione in contenitore monodose.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni singola inalazione fornisce una dose rilasciata (dose che
fuoriesce dal boccaglio) di 47
microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 460
microgrammi di fluticasone
propionato. Ciò corrisponde a una quantità in contenitore monodose
di 50 microgrammi di salmeterolo
(come salmeterolo xinafoato) e 500 microgrammi di fluticasone
propionato.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni dose rilasciata contiene fino a 13,3 milligrammi di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione, in contenitore monodose.
Inalatore in plastica modellata contenente un blister con foglio di
alluminio laminato da 60 dosi.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Asma_
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC GENERICI È INDICATO ESCLUSIVAMENTE PER
IL
TRATTAMENTO DELL’ASMA GRAVE NEGLI ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI DI 12
ANNI O ETÀ SUPERIORE.
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici è indicato per il trattamento
regolare di pazienti
con asma GRAVE quando l’uso di un medicinale di associazione
(β2-agonista a lunga durata d’azione e
corticosteroide per via inalatoria) è appropriato:
-
pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi a basso
dosaggio in associazione
oppure
-
pazienti già adeguatamente controllati con corticosteroidi ad alto
dosaggio per via inalatoria e
ß2-agonisti a lunga durata d’azione.
_Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)_
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici è indicato per il trattamento
sintomatico di
pazienti con BPCO con FEV
1
<60% del normale predetto (pre-broncodilatore) con anamnesi di
riacutizzazioni e sintomatologia significative, nonostante la terapia
regolare con broncodilatatori.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici è indicato negli adulti e
adolesce