Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Salmeterolo e altri anti-asmatici
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
R03AK06
Salmeterol and other anti-asthmatics
"50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE DI POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 1 INALATORE DA 60 INALAZIONI IN BLISTER
M
Salmeterolo e altri anti-asmatici
047074012 - 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE DI POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 1 INALATORE DA 60 INALAZIONI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/PET/CART - Autorizzato; 047074048 - 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE DI POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 10 INALATORI DA 60 INALAZIONI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/PET/CAR - Autorizzato; 047074036 - 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE DI POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 3 INALATORI DA 60 INALAZIONI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/PET/CART - Autorizzato; 047074024 - 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE DI POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 2 INALATORI DA 60 INALAZIONI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/PET/CART - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC GENERICI 50 MICROGRAMMI/ 500 MICROGRAMMI/DOSE POLVERE PER INALAZIONE, IN CONTENITORE MONODOSE salmeterolo/ fluticasone propionato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici 3. Come usare SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC GENERICI E A COSA SERVE SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici contiene due medicinali: salmeterolo e fluticasone propionato. • Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata di azione. I broncodilatatori aiutano ad aprire le vie respiratorie nei polmoni e rende più facile per l’aria di entrare ed uscire dai polmoni. La sua efficacia dura almeno 12 ore. • Il fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l’irritazione nei polmoni. Il medico ha prescritto questo medicinale per prevenire i problemi di respirazione, quali: • Asma • Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici riduce le riacutizzazioni dei sintomi della BPCO. SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici deve essere usato tutti i giorni in base alle indica Lue koko asiakirja
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici 50 microgrammi/ 500 microgrammi/ dose di polvere per inalazione in contenitore monodose. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni singola inalazione fornisce una dose rilasciata (dose che fuoriesce dal boccaglio) di 47 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 460 microgrammi di fluticasone propionato. Ciò corrisponde a una quantità in contenitore monodose di 50 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 500 microgrammi di fluticasone propionato. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni dose rilasciata contiene fino a 13,3 milligrammi di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione, in contenitore monodose. Inalatore in plastica modellata contenente un blister con foglio di alluminio laminato da 60 dosi. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Asma_ SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC GENERICI È INDICATO ESCLUSIVAMENTE PER IL TRATTAMENTO DELL’ASMA GRAVE NEGLI ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI DI 12 ANNI O ETÀ SUPERIORE. SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici è indicato per il trattamento regolare di pazienti con asma GRAVE quando l’uso di un medicinale di associazione (β2-agonista a lunga durata d’azione e corticosteroide per via inalatoria) è appropriato: - pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi a basso dosaggio in associazione oppure - pazienti già adeguatamente controllati con corticosteroidi ad alto dosaggio per via inalatoria e ß2-agonisti a lunga durata d’azione. _Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)_ SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici è indicato per il trattamento sintomatico di pazienti con BPCO con FEV 1 <60% del normale predetto (pre-broncodilatore) con anamnesi di riacutizzazioni e sintomatologia significative, nonostante la terapia regolare con broncodilatatori. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC Generici è indicato negli adulti e adolesce Lue koko asiakirja