Saldisk 50 mikrograma + 500 mikrograma, prašak inhalata, dozirani

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

salmeterolksinafoat flutikazonpropionat

Dostupno od:

Salvus d.o.o., Toplička cesta 100, Donja Stubica, Hrvatska

ATC koda:

R03AK06

INN (International ime):

salmeterolksinafoat flutikazonpropionat

Doziranje:

50 mikrograma + 500 mikrograma

Farmaceutski oblik:

prašak inhalata, dozirani

Sastav:

Urbroj: jedna doza sadrži 50 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata i 500 mikrograma flutikazonpropionata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Celon Pharma S.A., Kazun Nowy, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-271480718-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-06

Datum autorizacije:

2019-05-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SALDISK 50 MIKROGRAMA+100 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI
SALDISK 50 MIKROGRAMA+250 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI
SALDISK 50 MIKROGRAMA+500 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI_ _
salmeterol, flutikazonpropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je SALDISK i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SALDISK?
3. Kako primjenjivati SALDISK?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati SALDISK?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SALDISK I ZA ŠTO SE KORISTI?
Saldisk je lijek koji sadrži kombinaciju djelatnih tvari salmeterola
i flutikazonpropionata.
-
Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Bronhodilatatori
djeluju tako da opuštaju
mišiće u stjenkama malih dišnih putova tj. u plućima, čime dovode
do otvaranja dišnih
putova i olakšanog disanja. Ovaj učinak traje tijekom najmanje 12
sati.
-
Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i
iritaciju u plućima.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek zbog prevencije problema u
disanju u bolestima kao što su:
-
astma
-
kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB). Saldisk jačine 50
mikrograma+500 mikrograma
smanjuje broj akutnih pogoršanja simptoma KOPB-a.
Saldisk morate uzimati svakodnevno, onako kako Vam je preporučio Vaš
liječnik. To će osigurati
pravilnu primjenu terapije u ostvarivanju kontrole Vaše astme ili
kronične opstruktivne plućne bolesti
(K

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SALDISK 50 MIKROGRAMA+100 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI SALDISK 50 MIKROGRAMA+250 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI SALDISK 50 MIKROGRAMA+500 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SALDISK 50 MIKROGRAMA+100 MIKROGRAMA – jedna doza sadrži 50
mikrograma salmeterola
u obliku salmeterolksinafoata i 100 mikrograma flutikazonpropionata.
SALDISK 50 MIKROGRAMA+250 MIKROGRAMA - jedna doza sadrži 50
mikrograma salmeterola
u obliku salmeterolksinafoata i 250 mikrograma flutikazonpropionata.
SALDISK 50 MIKROGRAMA+500 MIKROGRAMA - jedna doza sadrži 50
mikrograma salmeterola
u obliku salmeterolksinafoata i 500 mikrograma flutikazonpropionata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna doza lijeka sadrži do 13,4 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak inhalata, dozirani.
60 doza praška inhalata nalazi se u aluminijskoj blister traci (sa
zaštitnom folijom) namotanoj u
plastičnom kućištu inhalatora koji služi za primjenu lijeka.
Potiskom plastičnog aktivatora iz blistera
se oslobodi jedna doza lijeka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ASTMA
Saldisk se koristi u standardnom liječenju astme u bolesnika u kojih
je indicirana kombinirana terapija
beta-2 agonistima dugog djelovanja i inhalacijskim kortikosteroidima:
-
u slučaju kada bolest nije dobro kontrolirana primjenom inhalacijskog
kortikosteroida uz
kratkodjelujući beta-2 agonist po potrebi
-
u
bolesnika
u
kojih
je
već
postignuta
zadovoljavajuća
kontrola
bolesti
primjenom
inhalacijskog kortikosteroida i beta-2 agonista dugog djelovanja.
Napomena: Saldisk 50 mikrograma+100 mikrograma nije prikladan za
liječenje djece i odraslih koji
boluju od teškog oblika astme.
KRONIČNA OPSTRUKTIVNA PLUĆNA BOLEST (KOPB)
Saldisk se koristi u simptomatskom liječenju bolesnika s kroničnom
opstruktivnom plućnom bolesti
(KOPB) koji imaju FEV1 <60% od predviĎene normalne vrijednosti (prije
primjene bro