Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
Salvus d.o.o., Toplička cesta 100, Donja Stubica, Hrvatska
R03AK06
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
50 mikrograma + 500 mikrograma
prašak inhalata, dozirani
Urbroj: jedna doza sadrži 50 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata i 500 mikrograma flutikazonpropionata
na recept ponovljivi recept
Celon Pharma S.A., Kazun Nowy, Poljska
Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-271480718-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-06
2019-05-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SALDISK 50 MIKROGRAMA+100 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI SALDISK 50 MIKROGRAMA+250 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI SALDISK 50 MIKROGRAMA+500 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI_ _ salmeterol, flutikazonpropionat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je SALDISK i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SALDISK? 3. Kako primjenjivati SALDISK? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati SALDISK? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SALDISK I ZA ŠTO SE KORISTI? Saldisk je lijek koji sadrži kombinaciju djelatnih tvari salmeterola i flutikazonpropionata. - Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Bronhodilatatori djeluju tako da opuštaju mišiće u stjenkama malih dišnih putova tj. u plućima, čime dovode do otvaranja dišnih putova i olakšanog disanja. Ovaj učinak traje tijekom najmanje 12 sati. - Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i iritaciju u plućima. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek zbog prevencije problema u disanju u bolestima kao što su: - astma - kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB). Saldisk jačine 50 mikrograma+500 mikrograma smanjuje broj akutnih pogoršanja simptoma KOPB-a. Saldisk morate uzimati svakodnevno, onako kako Vam je preporučio Vaš liječnik. To će osigurati pravilnu primjenu terapije u ostvarivanju kontrole Vaše astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti (K Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SALDISK 50 MIKROGRAMA+100 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI SALDISK 50 MIKROGRAMA+250 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI SALDISK 50 MIKROGRAMA+500 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SALDISK 50 MIKROGRAMA+100 MIKROGRAMA – jedna doza sadrži 50 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata i 100 mikrograma flutikazonpropionata. SALDISK 50 MIKROGRAMA+250 MIKROGRAMA - jedna doza sadrži 50 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata i 250 mikrograma flutikazonpropionata. SALDISK 50 MIKROGRAMA+500 MIKROGRAMA - jedna doza sadrži 50 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata i 500 mikrograma flutikazonpropionata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna doza lijeka sadrži do 13,4 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak inhalata, dozirani. 60 doza praška inhalata nalazi se u aluminijskoj blister traci (sa zaštitnom folijom) namotanoj u plastičnom kućištu inhalatora koji služi za primjenu lijeka. Potiskom plastičnog aktivatora iz blistera se oslobodi jedna doza lijeka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE ASTMA Saldisk se koristi u standardnom liječenju astme u bolesnika u kojih je indicirana kombinirana terapija beta-2 agonistima dugog djelovanja i inhalacijskim kortikosteroidima: - u slučaju kada bolest nije dobro kontrolirana primjenom inhalacijskog kortikosteroida uz kratkodjelujući beta-2 agonist po potrebi - u bolesnika u kojih je već postignuta zadovoljavajuća kontrola bolesti primjenom inhalacijskog kortikosteroida i beta-2 agonista dugog djelovanja. Napomena: Saldisk 50 mikrograma+100 mikrograma nije prikladan za liječenje djece i odraslih koji boluju od teškog oblika astme. KRONIČNA OPSTRUKTIVNA PLUĆNA BOLEST (KOPB) Saldisk se koristi u simptomatskom liječenju bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) koji imaju FEV1 <60% od predviĎene normalne vrijednosti (prije primjene bro Lugege kogu dokumenti