Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
rasagiliin
Medochemie Limited
N04BD02
rasagiliin
1mg 28TK; 1mg 7TK; 1mg 60TK; 1mg 10TK; 1mg 100TK
tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale SAGILIA, 1mg tabletid rasagiliin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on SAGILIA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne SAGILIA võtmist 3. Kuidas SAGILIA’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas SAGILIA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on SAGILIA ja milleks seda kasutatakse SAGILIA sisaldab toimeainet rasagiliini ja seda kasutatakse Parkinsoni tõve raviks täiskasvanutel. Seda võib kasutada koos levodopaga (üks teine ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks) või ilma. Parkinsoni tõve puhul tekib ajus dopamiini tootvate rakkude kahjustus. Dopamiin on ajus leiduv keemiline aine, mis osaleb liigutuste kontrollis. SAGILIA aitab suurendada ja säilitada dopamiini taset ajus 2. Mida on vaja teada enne SAGILIA võtmist SAGILIA’t ei tohi võtta - kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on tõsised maksaprobleemid. Ärge võtke SAGILIA ravi ajal järgmisi ravimeid: - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või Parkinsoni tõve raviks või mõnel muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna). - petidiin (tugev valuvaigisti). Te peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist SAGILIA’ga, enne kui võite alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne SAGILIAvõtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga - kui teil on maks Pročitajte cijeli dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS SAGILIA 1 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 1 mg rasagiliini (rasagiliintartraadina). INN: Rasagilinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valged kuni peaaegu valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega tabletid (6,5 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Idiopaatilise Parkinsoni tõve ravi monoteraapiana (ilma levodopata) või lisaravimina (koos levodopaga) täiskasvanutel, kellel esinevad toimelõpu tajuga fluktuatsioonid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Rasagiliini soovitatav annus on 1 mg (üks SAGILIA tablett) üks kord ööpäevas, mida võetakse koos levodopaga või ilma. Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2). Lapsed Rasagiliini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Puudub rasagiliini asjakohane kasutus lastel parkinsonismi korral. Maksakahjustus Rasagiliin on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3). Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb rasagiliini kasutamist vältida. Kerge maksakahjustusega patsientide ravis rasagiliiniga tuleb olla ettevaatlik. Juhul, kui patsientidel kerge maksakahjustus progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Neerukahjus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja kasutada erilisi ettevaatusabinõusid. Manustamisviis Suukaudne. SAGILIA’t võib võtta koos toiduga või ilma. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Samaaegne ravi teiste monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (sh käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna) või petidiiniga (vt lõik 4.5). Vähemalt 14 päeva peab mööduma ravi lõpetamisest rasagiliiniga, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga. Raske maksakahjustus. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Rasagiliini samaaegne kasutamine koos muude ravimpreparaatidega Rasagili Pročitajte cijeli dokument