Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumsulfadimidine 160 mg/ml - Eq. Sulfadimidine 148.3 mg/ml
Intervet International
QP51AG01
Sulfadimidine Sodium
16 %
Oplossing voor gebruik in drinkwater
Natriumsulfadimidine 160 mg/ml
Toediening in het drinkwater
konijn; siervogel
Sulfadimidine
CTI-code: 079125-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0080788 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 079125-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0080770 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1962-01-01
Bijsluiter – NL versie S-Mez B. BIJSLUITER Bijsluiter – NL versie S-Mez BIJSLUITER S-Mez ® 16%, oplossing voor oraal gebruik via het drinkwater. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Vertegenwoordigd door: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Laboratoria Smeets Fotografielaan 42 2610 Wilrijk België 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL S-Mez 16%, oplossing voor oraal gebruik via het drinkwater. 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Bevat per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Sulfadimidinenatrium 160 mg (overeenkomend met 148,3 mg sulfadimidine) HULPSTOF: Azorubine (E122) 0,2 mg 4. INDICATIES Siervogels: coccidiose ( _Isospora canaria_ ) en atoxoplasmose ( _Isospora serini_ ). Konijnen (huisdier): hepatische ( _Eimeria stiediae_ ) en intestinale (zoals _Eimeria magna, E. media, E. _ _perforans, E. floavescens, E. intestinalis_ ) coccidiose. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij konijnen bestemd voor menselijke consumptie. 6. BIJWERKINGEN Bijwerkingen van sulfonamiden kunnen aanleiding geven tot nierstoornissen (hematurie, kristalurie, blokkering), stoornissen ter hoogte van. de hematopoëtische weefsels (trombocytopenie, anemie), allergieën en droge keratoconjunctivitis. Kristalurie kan worden vermeden door voldoende wateropname en alkalisatie van de urine. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Bijsluiter – NL versie S-Mez 7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Siervogels en konijnen, die uitsluitend als huisdier worden gehouden. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Aangezien de toediening via het drinkwater geschiedt, k Pročitajte cijeli dokument
SKP, Etikettering en Bijsluiter – NL versie S-Mez BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT SKP, Etikettering en Bijsluiter – NL versie S-Mez 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL S-Mez 16%, oplossing voor oraal gebruik via het drinkwater. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Sulfadimidinenatrium 160 mg (overeenstemmend met 148,3 mg sulfadimidine) HULPSTOF: Azorubine (E122) 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Siervogels en konijnen, die uitsluitend als huisdier worden gehouden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Siervogels: coccidiose ( _Isospora canaria_ ) en atoxoplasmose ( _Isospora serini_ ). Konijnen (huisdier): hepatische ( _Eimeria stiediae_ ) en intestinale (zoals _Eimeria magna, E. media, E._ _perforans, E. floavescens, E. intestinalis_ ) coccidiose. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij konijnen bestemd voor menselijke consumptie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen . 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Vermijd het toedienen van hogere concentraties dan aanbevolen aangezien de bittere smaak de wateropname door de dieren negatief kan beïnvloeden. Veelvuldig en herhaaldelijk gebruik kan leiden tot de ontwikkeling van resistentie. SKP, Etikettering en Bijsluiter – NL versie S-Mez SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Vermijd huid- en oogcontact. In geval van contact: spoel overvloedig met water en veel zeep. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Bijwerkingen van sulfonamiden kunnen aanleiding geven tot nierstoornissen (hematurie, kristalurie, blokkering), stoornissen t.h.v. de hematopoëtische weefsels (trombocytopenie, anemie), allergieën en droge keratoconjunctivitis. Kristalurie kan worden vermeden door vold Pročitajte cijeli dokument