S-Mez 16 % opl. voor drinkwater

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Natriumsulfadimidine 160 mg/ml - Eq. Sulfadimidine 148.3 mg/ml

Available from:

Intervet International

ATC code:

QP51AG01

INN (International Name):

Sulfadimidine Sodium

Dosage:

16 %

Pharmaceutical form:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Composition:

Natriumsulfadimidine 160 mg/ml

Administration route:

Toediening in het drinkwater

Therapeutic group:

konijn; siervogel

Therapeutic area:

Sulfadimidine

Product summary:

CTI-code: 079125-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0080788 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 079125-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0080770 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

1962-01-01

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
S-Mez
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
S-Mez
BIJSLUITER
S-Mez
®
16%, oplossing voor oraal gebruik via het drinkwater.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratoria Smeets
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
S-Mez 16%, oplossing voor oraal gebruik via het drinkwater.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Bevat per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Sulfadimidinenatrium
160 mg
(overeenkomend met 148,3 mg sulfadimidine)
HULPSTOF:
Azorubine (E122)
0,2 mg
4.
INDICATIES
Siervogels: coccidiose (
_Isospora canaria_
) en atoxoplasmose (
_Isospora serini_
).
Konijnen (huisdier): hepatische (
_Eimeria stiediae_
) en intestinale (zoals
_Eimeria magna, E. media, E. _
_perforans, E. floavescens, E. intestinalis_
) coccidiose.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen bestemd voor menselijke consumptie.
6.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen van sulfonamiden kunnen aanleiding geven tot
nierstoornissen (hematurie, kristalurie,
blokkering), stoornissen ter hoogte van. de hematopoëtische weefsels
(trombocytopenie, anemie),
allergieën en droge keratoconjunctivitis. Kristalurie kan worden
vermeden door voldoende
wateropname en alkalisatie van de urine.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bijsluiter – NL versie
S-Mez
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Siervogels en konijnen, die uitsluitend als huisdier worden gehouden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Aangezien de toediening via het drinkwater geschiedt, k

Summary of Product characteristics

SKP, Etikettering en Bijsluiter – NL versie
S-Mez
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
SKP, Etikettering en Bijsluiter – NL versie
S-Mez
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
S-Mez 16%, oplossing voor oraal gebruik via het drinkwater.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Sulfadimidinenatrium
160 mg
(overeenstemmend met 148,3 mg sulfadimidine)
HULPSTOF:
Azorubine (E122)
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Siervogels en konijnen, die uitsluitend als huisdier worden gehouden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Siervogels: coccidiose (
_Isospora canaria_
) en atoxoplasmose (
_Isospora serini_
).
Konijnen (huisdier): hepatische (
_Eimeria stiediae_
) en intestinale (zoals
_Eimeria magna, E. media, E._
_perforans, E. floavescens, E. intestinalis_
) coccidiose.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen bestemd voor menselijke consumptie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Vermijd het toedienen van hogere concentraties dan aanbevolen
aangezien de bittere smaak de
wateropname door de dieren negatief kan beïnvloeden.
Veelvuldig en herhaaldelijk gebruik kan leiden tot de ontwikkeling van
resistentie.
SKP, Etikettering en Bijsluiter – NL versie
S-Mez
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Vermijd huid- en oogcontact. In geval van contact: spoel overvloedig
met water en veel zeep.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Bijwerkingen van sulfonamiden kunnen aanleiding geven tot
nierstoornissen (hematurie, kristalurie,
blokkering), stoornissen t.h.v. de hematopoëtische weefsels
(trombocytopenie, anemie), allergieën en
droge keratoconjunctivitis. Kristalurie kan worden vermeden door
vold