ROWESTIN PLUS 40 10

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Simvastatina, Ezetimibe

Dostupno od:

LABORATORIOS ROWE S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana.

INN (International ime):

Simvastatin, Ezetimibe

Farmaceutski oblik:

Comprimido recubierto

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ROWESTIN® PLUS 40/10
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
-
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con
10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S.R.L.,
Santo Domingo, República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S.R.L.,
Santo Domingo, República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
009-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de febrero de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Simvastatina
Ezetimibe
*Se debe ajustar la cantidad de Simbastatina y
Ezetimibe si su riqueza es diferente del 100%.
Se adiciona un 2% de exceso.
40,8 mg*
10,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipercolesterolemia primaria:
ROWESTIN PLUS 40/10 está indicado como tratamiento complementario de
la dieta, para
reducir el colesterol total, el colesterol-LDL, las apolipoproteínas
B, los triglicéridos, el
colesterol no HDL y aumentar el colesterol-HDL en pacientes con
hipercolesterolemia
primaria (heterocigota familiar y no familiar) o con hiperlipidemia
mixta.
Hipercolesterolemia familiar homocigota:
ROWESTIN PLUS 40/10 está indicado para reducir el colesterol total y
el colesterol-LDL,
como complemento de otros tratamientos hipolipemiantes (por ej.:
Aféresis de LDL) o
cuando estos tratamientos no se encuentren disponibles.
El tratamiento con hipolipemiantes debe ser uno de los componentes de
la intervención
sobre los múltiples factores de riesgo aumentados de enfermedad
vascular aterosclerótica
por hipercolesterolemia. Los hipolipemiantes deben emplearse como
complemento de una
dieta apropiada (restricción de grasas saturadas y colesterol) y
cuando la respuesta a la
dieta
y
a
otras
medidas
no
farmacológicas
(aumento
de
la
actividad
física)
ha
sido
inadecuadas.
Antes de iniciar el tratamiento con ROWESTIN PLUS 40/10 se deben
excluir o tratar las
dislipidemias secundarias (