RONAXAN 500 mg/g prášok na prípravu perorálneho roztoku

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupno od:

Dopharma Research B.V., Holandsko

ATC koda:

QJ01AA02

Farmaceutski oblik:

plv.sol.

Jedinice u paketu:

1 kg; 500 g; 100 g

Proizveden od:

DOH, F

Svojstava lijeka

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
RONAXAN 500 mg/g prášok na prípravu perorálneho roztoku
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g obsahuje:
Účinná látka:
Doxycyclini hyclas 500 mg
Pomocné látky:
Kyselina citrónová, bezvodá (E330) do 1g
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na prípravu perorálneho roztoku.
Homogénny prášok žltej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cieľový druh
Teľatá - neruminujúce, ošípané a kura domáca.
4.2
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Teľatá: prevencia a liečba infekcií dýchacej a tráviacej
sústavy spôsobenej patogénmi citlivými na
doxycyklín.
Ošípané: Liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobenej
patogénmi citlivými na doxycyklín.
Kura domáca: Prevencia v infikovanom prostredí a liečba infekcií
dýchacej sústavy spôsobenej
patogénmi citlivými na doxycyklín.
4.3
Kontraindikácie
Nepoužívať v prípade intolerancie na doxycyklín alebo inej látky
patriacej do tetracyklínovej skupiny.
Nepoužívať v prípade známej rezistencie na tetracyklíny.
Nepoužívať u zvierat s poškodenou funkciou pečene alebo
obličiek.
Nepoužívať u nosníc, ktorých vajcia sú určené na ľudskú
spotrebu.
Nepodávať ruminujúcemu hovädziemu dobytku, u ktorého liek po
perorálnom podaní nie je účinný.
4.4
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Nie sú.
4.5
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Prášok na perorálnu aplikáciu musí byť rozpustený v mlieku,
tekutom krmive alebo pitnej vode a
nemôže byť použitý sám o sebe.
RONAXAN 500 mg/g prášok na prípravu perorálneho roztoku - 1 -
Vzhľadom na variabilitu (časovú, zemepisnú) v citlivosti
baktérií na doxycyklín sa odporúča
bakteriologický odber vzoriek a testovanie citlivosti mikroorganizmov
z chorých zvierat v chove.
Bola dokumentovaná vysoká miera rezistencie v