Страна: Словакия
Език: словашки
Източник: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Dopharma Research B.V., Holandsko
QJ01AA02
plv.sol.
1 kg; 500 g; 100 g
DOH, F
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU RONAXAN 500 mg/g prášok na prípravu perorálneho roztoku 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g obsahuje: Účinná látka: Doxycyclini hyclas 500 mg Pomocné látky: Kyselina citrónová, bezvodá (E330) do 1g Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na prípravu perorálneho roztoku. Homogénny prášok žltej farby. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľový druh Teľatá - neruminujúce, ošípané a kura domáca. 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Teľatá: prevencia a liečba infekcií dýchacej a tráviacej sústavy spôsobenej patogénmi citlivými na doxycyklín. Ošípané: Liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobenej patogénmi citlivými na doxycyklín. Kura domáca: Prevencia v infikovanom prostredí a liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobenej patogénmi citlivými na doxycyklín. 4.3 Kontraindikácie Nepoužívať v prípade intolerancie na doxycyklín alebo inej látky patriacej do tetracyklínovej skupiny. Nepoužívať v prípade známej rezistencie na tetracyklíny. Nepoužívať u zvierat s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek. Nepoužívať u nosníc, ktorých vajcia sú určené na ľudskú spotrebu. Nepodávať ruminujúcemu hovädziemu dobytku, u ktorého liek po perorálnom podaní nie je účinný. 4.4 Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Nie sú. 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Prášok na perorálnu aplikáciu musí byť rozpustený v mlieku, tekutom krmive alebo pitnej vode a nemôže byť použitý sám o sebe. RONAXAN 500 mg/g prášok na prípravu perorálneho roztoku - 1 - Vzhľadom na variabilitu (časovú, zemepisnú) v citlivosti baktérií na doxycyklín sa odporúča bakteriologický odber vzoriek a testovanie citlivosti mikroorganizmov z chorých zvierat v chove. Bola dokumentovaná vysoká miera rezistencie v Прочетете целия документ