Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17116 RIVAROXABAN
Adamed Pharma S.A., Czosnów Array
B01AF01
17116 RIVAROXABAN
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
RIVAROXABAN
Kód SÚKL: 0251496 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251493 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251494 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251495 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251492 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-01-05
1 SP. ZN. SUKLS238722/2022, SUKLS238724/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RAZARXO 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY RAZARXO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY rivaroxaban PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Razarxo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Razarxo užívat 3. Jak se přípravek Razarxo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Razarxo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RAZARXO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Razarxo obsahuje léčivou látku rivaroxaban. Přípravek Razarxo se používá u dospělých k: - zabránění vzniku krevních sraženin v mozku (cévní mozková příhoda) a v dalších krevních cévách v těle, pokud máte typ arytmie (nepravidelného srdečního rytmu) označovaný jako nevalvulární fibrilace síní. - léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza) a v krevních cévách plic (plicní embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin v krevních cévách dolních končetin a/nebo plic. Přípravek Razarxo se používá u dětí a dospívajících ve věku do 18 let a s tělesnou hmotností 30 kg nebo více k: - léčbě krevních sraženi Pročitajte cijeli dokument
1 SP. ZN. SUKLS238724/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Razarxo 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg rivaroxabanu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Růžové až tmavě růžové, kulaté, mírně bikonvexní, potahované tablety s vyraženým označením 20 na jedné straně tablety. Rozměry: průměr přibližně 7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Dospělí _ Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní s jedním nebo více rizikovými faktory, jako je městnavé srdeční selhání, hypertenze, věk 75 let a vyšší, diabetes mellitus, prodělaná cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka. Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a prevence recidivující hluboké žilní trombózy a plicní embolie (PE) u dospělých (hemodynamicky nestabilní pacienti s PE viz bod 4.4). _Pediatrická populace _ Léčba žilního tromboembolismu (VTE) a prevence recidivy VTE u dětí a dospívajících ve věku méně než 18 let a s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg po minimálně 5 dnech úvodní parenterální antikoagulační léčby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace u dospělých _ Doporučená dávka je 20 mg jednou denně, což je také doporučená maximální dávka. Léčba přípravkem Razarxo má být dlouhodobá za předpokladu, že přínos prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace převáží riziko krvácení (viz bod 4.4). Pokud dojde k vynechání dávky, má pacient užít přípravek Razarxo co nejdříve a pokračovat v užívání jednou denně následující den podle doporučení. Dávka nemá být tentýž den zdvojnásobena, aby se 2 nahradila vynechaná dávka. _ _ _Léčba hluboké žilní trombózy, lé Pročitajte cijeli dokument