Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rivaroxaban 2,5 mg
EG SA-NV
B01AF01
Comprimé pelliculé
Voie orale
Rivaroxaban
CTI Extended: 660798-01; 660798-12; 660798-13; 660798-14; 660798-18; 660798-19; 660798-15; 660798-16; 660798-21; 660798-22; 660798-23; 660798-24; 660798-25; 660798-26; 660798-10; 660798-20; 660798-17; 660798-08; 660798-02; 660798-03; 660798-04; 660798-05; 660798-06; 660798-07; 660798-09; 660798-11
Commercialisé: Non
2022-11-04
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR RIVAROXABAN EG 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS rivaroxaban VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Rivaroxaban EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivaroxaban EG 3. Comment prendre Rivaroxaban EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rivaroxaban EG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE RIVAROXABAN EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Rivaroxaban EG vous a été prescrit parce que un syndrome coronarien aigu vous a été diagnostiqué (un ensemble de maladies incluant crise cardiaque et angor instable, correspondant à un type de douleur thoracique sévère) et parce que votre prise de sang a montré une augmentation de certains paramètres cardiaques. Chez l’adulte, Rivaroxaban EG réduit le risque de présenter à nouveau une crise cardiaque ou de décéder des suites d’une maladie liée au cœur ou aux vaisseaux sanguins. Rivaroxaban EG vous sera prescrit avec un autre médicament. Ainsi, votre médecin vous demandera également de prendre : o de l’acide acétylsalicylique ou o de l’acide acétylsalicylique plus du clopidogrel ou de la ticlopidine ou il vous a été diagnostiqué un risque élevé de présenter un caillot sanguin en raison d’un Pročitajte cijeli dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rivaroxaban EG 2,5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de rivaroxaban. Excipient à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 58 mg de lactose (sous forme monohydratée), voir rubrique 4.4. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Comprimés pelliculés de couleur jaune pâle, ronds, biconvexes, présentant un diamètre d’environ 6 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Rivaroxaban EG, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique (AAS) seul ou avec de l’AAS plus du clopidogrel ou de la ticlopidine, est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes à la suite d’un syndrome coronarien aigu (SCA) avec élévation des biomarqueurs cardiaques (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1). Rivaroxaban EG, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne (MC) ou une maladie artérielle périphérique (MAP) symptomatique à haut risque d’événements ischémiques. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE La dose recommandée est de deux prises par jour de 2,5 mg. SCA Les patients sous Rivaroxaban EG 2,5 mg deux fois par jour doivent également prendre une dose quotidienne de 75-100 mg d’AAS ou une dose quotidienne de 75-100 mg d’AAS en complément d’une dose quotidienne de 75 mg de clopidogrel ou d’une dose quotidienne standard de ticlopidine. L’intérêt du traitement doit être régulièrement évalué au cas par cas après évaluation du risque d’événements ischémiques par rapport au risque de saignement. L’expérience étant limitée à 24 mois, une prolongation du traitement au-delà de 12 mois doit être définie au cas par cas (voir rubrique 5.1). Le t Pročitajte cijeli dokument