Rivaroxaban EG 2.5 mg compr. pellic.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Rivaroxaban 2,5 mg

Disponible desde:

EG SA-NV

Código ATC:

B01AF01

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Rivaroxaban

Resumen del producto:

CTI Extended: 660798-01; 660798-12; 660798-13; 660798-14; 660798-18; 660798-19; 660798-15; 660798-16; 660798-21; 660798-22; 660798-23; 660798-24; 660798-25; 660798-26; 660798-10; 660798-20; 660798-17; 660798-08; 660798-02; 660798-03; 660798-04; 660798-05; 660798-06; 660798-07; 660798-09; 660798-11

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2022-11-04

Información para el usuario

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RIVAROXABAN EG 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rivaroxaban
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rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Rivaroxaban EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rivaroxaban EG
3. Comment prendre Rivaroxaban EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Rivaroxaban EG
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE RIVAROXABAN EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Rivaroxaban EG vous a été prescrit parce que

un syndrome coronarien aigu vous a été diagnostiqué (un ensemble de
maladies incluant crise
cardiaque et angor instable, correspondant à un type de douleur
thoracique sévère) et parce que votre
prise de sang a montré une augmentation de certains paramètres
cardiaques.
Chez l’adulte, Rivaroxaban EG réduit le risque de présenter à
nouveau une crise cardiaque ou de
décéder des suites d’une maladie liée au cœur ou aux vaisseaux
sanguins.
Rivaroxaban EG vous sera prescrit avec un autre médicament. Ainsi,
votre médecin vous demandera
également de prendre :
o
de l’acide acétylsalicylique ou
o
de l’acide acétylsalicylique plus du clopidogrel ou de la
ticlopidine
ou

il vous a été diagnostiqué un risque élevé de présenter un
caillot sanguin en raison d’un

Ficha técnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rivaroxaban EG 2,5 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de rivaroxaban.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 58 mg de lactose (sous forme
monohydratée), voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Comprimés pelliculés de couleur jaune pâle, ronds, biconvexes,
présentant un diamètre d’environ 6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rivaroxaban EG, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique
(AAS) seul ou avec de l’AAS plus du
clopidogrel ou de la ticlopidine, est indiqué pour la prévention des
événements athérothrombotiques
chez
les
patients
adultes
à
la
suite
d’un
syndrome
coronarien
aigu
(SCA)
avec
élévation
des
biomarqueurs cardiaques (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Rivaroxaban EG, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique
(AAS), est indiqué pour la prévention
des événements athérothrombotiques chez les patients adultes
présentant une maladie coronarienne
(MC) ou une maladie artérielle périphérique (MAP) symptomatique à
haut risque d’événements
ischémiques.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose recommandée est de deux prises par jour de 2,5 mg.

SCA
Les patients sous Rivaroxaban EG 2,5 mg deux fois par jour doivent
également prendre une dose
quotidienne de 75-100 mg d’AAS ou une dose quotidienne de 75-100 mg
d’AAS en complément d’une
dose quotidienne de 75 mg de clopidogrel ou d’une dose quotidienne
standard de ticlopidine.
L’intérêt du traitement doit être régulièrement évalué au cas
par cas après évaluation du risque
d’événements ischémiques par rapport au risque de saignement.
L’expérience étant limitée à 24 mois,
une prolongation du traitement au-delà de 12 mois doit être définie
au cas par cas (voir rubrique 5.1).
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