RISEDRONATE Zydus 30 mg, comprimé pelliculé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

risédronate monosodique anhydre

Dostupno od:

ZYDUS FRANCE

ATC koda:

M05BA07

INN (International ime):

risedronate monosodium anhydrous

Doziranje:

30 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 30 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

BIOSPHOSPHONATES

Proizvod sažetak:

497 481-6 ou 34009 497 481 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 482-2 ou 34009 497 482 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 483-9 ou 34009 497 483 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 484-5 ou 34009 497 484 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 485-1 ou 34009 497 485 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 486-8 ou 34009 497 486 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 779-5 ou 34009 578 779 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 487-4 ou 34009 497 487 4 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 780-3 ou 34009 578 780 3 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

2010-11-18

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2010
Dénomination du médicament
RISEDRONATE ZYDUS 30 mg, comprimé pelliculé
RISÉDRONATE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE ZYDUS 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISEDRONATE ZYDUS 30 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RISEDRONATE ZYDUS 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISEDRONATE ZYDUS 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE ZYDUS 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISEDRONATE ZYDUS appartient au groupe des médicaments non hormonaux
appelés biphosphonates qui est utilisé
pour traiter les maladies de l'os. Il agit directement sur vos os en
les rendant plus forts et donc moins susceptibles de se
casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
La maladie de Paget se produit lorsque ce processus, appelé
remodelage, intervient trop rapidement et de façon
désordonnée. Le nouvel os produit est plus fragile que l'os normal
et les os affectés peuvent grossir, être douloureux et
risquent de se fracturer. RISEDRONATE ZYDUS permet à l'os de
retrouver un remodelage normal et une structure

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE ZYDUS 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate sodique
........................................................................................................................
30,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 131,30 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, de 8,5 mm de diamètre, biconvexe,
avec un « L » inscrit sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie osseuse de Paget.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 30 mg par
jour par voie orale pendant 2 mois. Si après l'arrêt du
traitement, un deuxième traitement s'avère nécessaire (au moins
deux mois après l'arrêt du traitement initial), il sera alors
prescrit à la même dose et pour la même durée que le traitement
initial.
L'absorption du risédronate monosodique est affectée par la
nourriture, aussi, afin d'assurer une absorption adéquate, les
patients doivent prendre RISEDRONATE ZYDUS:
·
Avant le petit déjeuner: au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou
boissons (autres que de l'eau plate) de la journée.
Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, RISEDRONATE
ZYDUS peut être pris entre les repas ou le soir, à la
même heure chaque jour, en respectant strictement les instructions
suivantes, afin d'assurer la prise de RISEDRONATE
ZYDUS lorsque l'estomac est vide:
·
entre les repas: RISEDRONATE ZYDUS doit être pris au moins 2 heures
avant et au moins 2 heures après tout aliment,
boisson (autre que de l'eau plate) ou médicament,
·
dans la soirée: RISEDRONATE ZYDUS doit être pris au moins 2 heures
après les derniers aliments, boissons (autres que
de l'ea