Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
risédronate monosodique anhydre
ZYDUS FRANCE
M05BA07
risedronate monosodium anhydrous
30 mg
comprimé
composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 30 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s)
liste I
BIOSPHOSPHONATES
497 481-6 ou 34009 497 481 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 482-2 ou 34009 497 482 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 483-9 ou 34009 497 483 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 484-5 ou 34009 497 484 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 485-1 ou 34009 497 485 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 486-8 ou 34009 497 486 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 779-5 ou 34009 578 779 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 487-4 ou 34009 497 487 4 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 780-3 ou 34009 578 780 3 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-11-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/11/2010 Dénomination du médicament RISEDRONATE ZYDUS 30 mg, comprimé pelliculé RISÉDRONATE SODIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE ZYDUS 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RISEDRONATE ZYDUS 30 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE RISEDRONATE ZYDUS 30 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RISEDRONATE ZYDUS 30 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE ZYDUS 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique RISEDRONATE ZYDUS appartient au groupe des médicaments non hormonaux appelés biphosphonates qui est utilisé pour traiter les maladies de l'os. Il agit directement sur vos os en les rendant plus forts et donc moins susceptibles de se casser. L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de l'os neuf. La maladie de Paget se produit lorsque ce processus, appelé remodelage, intervient trop rapidement et de façon désordonnée. Le nouvel os produit est plus fragile que l'os normal et les os affectés peuvent grossir, être douloureux et risquent de se fracturer. RISEDRONATE ZYDUS permet à l'os de retrouver un remodelage normal et une structure Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/11/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RISEDRONATE ZYDUS 30 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Risédronate sodique ........................................................................................................................ 30,0 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 131,30 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, rond, de 8,5 mm de diamètre, biconvexe, avec un « L » inscrit sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la maladie osseuse de Paget. 4.2. Posologie et mode d'administration Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 30 mg par jour par voie orale pendant 2 mois. Si après l'arrêt du traitement, un deuxième traitement s'avère nécessaire (au moins deux mois après l'arrêt du traitement initial), il sera alors prescrit à la même dose et pour la même durée que le traitement initial. L'absorption du risédronate monosodique est affectée par la nourriture, aussi, afin d'assurer une absorption adéquate, les patients doivent prendre RISEDRONATE ZYDUS: · Avant le petit déjeuner: au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, des autres médicaments ou boissons (autres que de l'eau plate) de la journée. Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, RISEDRONATE ZYDUS peut être pris entre les repas ou le soir, à la même heure chaque jour, en respectant strictement les instructions suivantes, afin d'assurer la prise de RISEDRONATE ZYDUS lorsque l'estomac est vide: · entre les repas: RISEDRONATE ZYDUS doit être pris au moins 2 heures avant et au moins 2 heures après tout aliment, boisson (autre que de l'eau plate) ou médicament, · dans la soirée: RISEDRONATE ZYDUS doit être pris au moins 2 heures après les derniers aliments, boissons (autres que de l'ea Přečtěte si celý dokument