Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ksilometazolin
R01AA07
ksilometazolin
pršilo za nos, raztopina
ksilometazolin 0,87 mg / 1 ml
Nazalna uporaba
1 ml
BRp
ksilometazolin
Pakiranje :škatla z 1 vsebnikom z 10 ml raztopine s pršilnim nastavkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-P/005-1. 2. 2023 NAVODILO ZA UPORABO RINIL 1 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA ksilometazolinijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika, ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo RINIL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo RINIL 3. Kako uporabljati zdravilo RINIL 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila RINIL 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RINIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo RINIL vsebuje ksilometazolinijev klorid, ki pomaga pri oženju krvnih žil (kapilar) v nosu in tako zmanjšuje oteklost nosne sluznice. Zdravilo RINIL se uporablja za: - zmanjšanje oteklosti nosne sluznice pri vnetju nosne sluznice (rinitisu) ali vnetju sinusov (sinusitisu). Zdravilo RINIL se uporablja pri odraslih in otrocih, starih 10 let in starejših od 10 let. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO RINIL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA RINIL - če ste alergični na ksilometazolin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate suho vnetje nosne sluznice ( _rhinitis sicca_ ), - če ste pred kratkim imeli nevrokirurški poseg (transfenoidalno operacijo hipofize ali katerikoli drugi nevrokirurški poseg na možganskih ovojnicah). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila RINIL se pos Pročitajte cijeli dokument
JAZMP-IB/003-21.10.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA RINIL 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega klorida. En vpih (0,14 ml) vsebuje 0,140 mg ksilometazolinijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida v 1 ml raztopine. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA pršilo za nos, raztopina Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Začasno simptomatsko zdravljenje kongestije nosne sluznice zaradi rinitisa ali sinusitisa. Zdravilo RINIL 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina je indicirano za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 10 let in starejših od 10 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek za odrasle in otroke, stare 10 let in starejše od 10 let, je 1 vpih zdravila RINIL 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina v vsako nosnico največ 3-krat na dan. Navedenega odmerka se ne sme prekoračiti. Pediatrična populacija Zdravilo RINIL 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina se uporablja pri otrocih, starih 10 let in starejših od 10 let, v skladu z odmerjanjem, navedenim v poglavju Odmerjanje. Trajanje zdravljenja Brez nasveta zdravnika se ne sme uporabljati več kot 7 dni. Če so simptomi po 3 dneh še vedno prisotni, ali se poslabšajo, se je potrebno posvetovati z zdravnikom.Dolgotrajna, pretirana uporaba lahko povzroči reaktivno hiperemijo ali povratno kongestijo (glejte poglavje 4.4). JAZMP-IB/003-21.10.2020 Zdravila se ne sme uporabiti več kot 3-krat na dan. Dekongestivov se ne sme uporabljati dlje kot 7 zaporednih dni, zato je pred nadaljevanjem zdravljenja treba nujno narediti nekaj dnevni premor. O trajanju zdravljenja pri otrocih se je treba vedno posvetovati z zdravnikom. Zdravilo RINIL 1 mg/ml pršilo za nos ni priporočljivo za otroke, mlajše od 10 let. Način uporabe Pot uporabe: nazalna uporaba. - Pred uporabo bolnik odstrani zaščitno zaporko. - Pred prvo uporabo Pročitajte cijeli dokument