RINIL 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

ksilometazolin

Código ATC:

R01AA07

Designación común internacional (DCI):

ksilometazolin

formulario farmacéutico:

pršilo za nos, raztopina

Composición:

ksilometazolin 0,87 mg / 1 ml

Vía de administración:

Nazalna uporaba

Unidades en paquete:

1 ml

tipo de receta:

BRp

Grupo terapéutico:

ksilometazolin

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla z 1 vsebnikom z 10 ml raztopine s pršilnim nastavkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Información para el usuario

JAZMP-P/005-1. 2. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
RINIL 1 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
ksilometazolinijev klorid
PRED ZAČETKOM
UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika, ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo RINIL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo RINIL
3.
Kako uporabljati zdravilo RINIL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila RINIL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RINIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo RINIL vsebuje ksilometazolinijev klorid, ki pomaga pri
oženju krvnih žil (kapilar) v nosu in
tako zmanjšuje oteklost nosne sluznice.
Zdravilo RINIL se uporablja za:
-
zmanjšanje oteklosti nosne sluznice pri vnetju nosne sluznice
(rinitisu) ali vnetju sinusov
(sinusitisu).
Zdravilo RINIL se uporablja pri odraslih in otrocih, starih 10 let in
starejših od 10 let.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
morate posvetovati z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO RINIL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA RINIL
-
če ste alergični na ksilometazolin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate suho vnetje nosne sluznice (
_rhinitis sicca_
),
-
če ste pred kratkim imeli nevrokirurški poseg (transfenoidalno
operacijo hipofize ali katerikoli
drugi nevrokirurški poseg na možganskih ovojnicah).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila RINIL se pos

Ficha técnica

JAZMP-IB/003-21.10.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
RINIL 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega klorida.
En vpih (0,14 ml) vsebuje 0,140 mg ksilometazolinijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
To zdravilo vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida v 1 ml raztopine.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, raztopina
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Začasno simptomatsko zdravljenje kongestije nosne sluznice zaradi
rinitisa ali sinusitisa.
Zdravilo RINIL 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina je indicirano za
uporabo pri odraslih in otrocih, starih 10
let in starejših od 10 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek za odrasle in otroke, stare 10 let in starejše od 10 let, je
1 vpih zdravila RINIL 1 mg/ml pršilo za
nos, raztopina v vsako nosnico največ 3-krat na dan.
Navedenega odmerka se ne sme prekoračiti.
Pediatrična populacija
Zdravilo RINIL 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina se uporablja pri
otrocih, starih 10 let in starejših od 10
let, v skladu z odmerjanjem, navedenim v poglavju Odmerjanje.
Trajanje zdravljenja
Brez nasveta zdravnika se ne sme uporabljati več kot 7 dni.
Če so simptomi po 3 dneh še vedno prisotni, ali se poslabšajo, se
je potrebno posvetovati z
zdravnikom.Dolgotrajna, pretirana uporaba lahko povzroči reaktivno
hiperemijo ali povratno kongestijo
(glejte poglavje 4.4).
JAZMP-IB/003-21.10.2020
Zdravila se ne sme uporabiti več kot 3-krat na dan.
Dekongestivov se ne sme uporabljati dlje kot 7 zaporednih dni, zato je
pred nadaljevanjem zdravljenja
treba nujno narediti nekaj dnevni premor.
O trajanju zdravljenja pri otrocih se je treba vedno posvetovati z
zdravnikom.
Zdravilo RINIL 1 mg/ml pršilo za nos ni priporočljivo za otroke,
mlajše od 10 let.
Način uporabe
Pot uporabe: nazalna uporaba.
-
Pred uporabo bolnik odstrani zaščitno zaporko.
-
Pred prvo uporabo