Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus 1.18 mg/ml neusspray opl. spuitbus

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Tramazolinehydrochloridemonohydraat 0,125 g/100 g - Eq. Tramazolinehydrochloride 0,118 g/100 g

Dostupno od:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC koda:

R01AA09

INN (International ime):

Tramazoline Hydrochloride

Doziranje:

1,18 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Neusspray, oplossing

Sastav:

Tramazolinehydrochloride 1.18 mg/g

Administracija rute:

Nasaal gebruik

Područje terapije:

Tramazoline

Proizvod sažetak:

CTI-code: 195404-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4185831 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

1998-09-07

Uputa o lijeku

6
BIJSLUITER
6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RHINOSPRAY EUCALYPTUS VERSTOPTE NEUS 1,18 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
tramazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RHINOSPRAY EUCALYPTUS VERSTOPTE NEUS EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus bevat tramazoline als werkzame
stof, een vaatvernauwer met
een ontzwellend effect op het neusslijmvlies.
Dit product wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van
neusverstopping, bijvoorbeeld
bij neusontsteking en neuskeelontsteking. Rhinospray Eucalyptus
Verstopte neus is geïndiceerd bij
volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar.
In de eerste plaats wordt aangeraden om de neus te spoelen met een
zoutoplossing. Blijft de
verstopping na het spoelen aanhouden, dan kan Rhinospray Eucalyptus
Verstopte neus worden
gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u lijdt aan:

Svojstava lijeka

7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus 1,18 mg/ml neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus 1,18 mg/ml oplossing voor
verstuiving in de neus bevat
1,18 mg tramazolinehydrochloride (= 1,25 mg tramazolinehydrochloride
monohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Benzalkoniumchloride: 0,02 mg per verstuiving, overeenkomend met 0,2
mg/ml oplossing (zie rubriek
4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van neuscongestie, bijvoorbeeld bij
neusontsteking en
neuskeelontsteking.
Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus is geïndiceerd bij volwassenen
en jongeren vanaf 16 jaar.
In de eerste plaats wordt aangeraden om de neus te spoelen met een
zoutoplossing. Blijft de congestie
na het spoelen aanhouden, dan kan Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus
worden gebruikt als
tweedelijnsbehandeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar: _eerst de neus snuiten en
daarna in elk neusgat 1
verstuiving toepassen, 3 à 4 maal per dag, naargelang de behoefte. De
maximale dosis bedraagt 200
mcg (= 2 verstuivingen) tot 4 keer per 24 uur.
Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus mag gedurende maximaal 5
opeenvolgende dagen worden
gebruikt.
Wijze van toediening
Bij een eerste gebruik, na verwijdering van het dopje, de duim op de
bodem van het flesje en
wijsvinger en middenvinger op de ring rond het uiteinde brengen.
_ENKELE MALEN_ POMPEN.
Wanneer een lichte nevel verstoven wordt, is de microdoseur op gang
gebracht (Fig. 1). Dan het hoofd
in normale positie houden en de microdoseur in het neusgat brengen
(Fig. 2) en indrukken terwijl men
langzaam langs de neus inademt. Hetzelfde doen in het andere neusgat.
Het uiteinde reinigen en het
dopje terugplaatsen.
Schema's
7
Fig. 1 Fig. 2
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de w