Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tramazolinehydrochloridemonohydraat 0,125 g/100 g - Eq. Tramazolinehydrochloride 0,118 g/100 g
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R01AA09
Tramazoline Hydrochloride
1,18 mg/ml
Neusspray, oplossing
Tramazolinehydrochloride 1.18 mg/g
Nasaal gebruik
Tramazoline
CTI-code: 195404-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4185831 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1998-09-07
6 BIJSLUITER 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RHINOSPRAY EUCALYPTUS VERSTOPTE NEUS 1,18 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING tramazolinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RHINOSPRAY EUCALYPTUS VERSTOPTE NEUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus bevat tramazoline als werkzame stof, een vaatvernauwer met een ontzwellend effect op het neusslijmvlies. Dit product wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van neusverstopping, bijvoorbeeld bij neusontsteking en neuskeelontsteking. Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus is geïndiceerd bij volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar. In de eerste plaats wordt aangeraden om de neus te spoelen met een zoutoplossing. Blijft de verstopping na het spoelen aanhouden, dan kan Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus worden gebruikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u lijdt aan: Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus 1,18 mg/ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus 1,18 mg/ml oplossing voor verstuiving in de neus bevat 1,18 mg tramazolinehydrochloride (= 1,25 mg tramazolinehydrochloride monohydraat). Hulpstof met bekend effect: Benzalkoniumchloride: 0,02 mg per verstuiving, overeenkomend met 0,2 mg/ml oplossing (zie rubriek 4.4) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van neuscongestie, bijvoorbeeld bij neusontsteking en neuskeelontsteking. Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus is geïndiceerd bij volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar. In de eerste plaats wordt aangeraden om de neus te spoelen met een zoutoplossing. Blijft de congestie na het spoelen aanhouden, dan kan Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar: _eerst de neus snuiten en daarna in elk neusgat 1 verstuiving toepassen, 3 à 4 maal per dag, naargelang de behoefte. De maximale dosis bedraagt 200 mcg (= 2 verstuivingen) tot 4 keer per 24 uur. Rhinospray Eucalyptus Verstopte neus mag gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen worden gebruikt. Wijze van toediening Bij een eerste gebruik, na verwijdering van het dopje, de duim op de bodem van het flesje en wijsvinger en middenvinger op de ring rond het uiteinde brengen. _ENKELE MALEN_ POMPEN. Wanneer een lichte nevel verstoven wordt, is de microdoseur op gang gebracht (Fig. 1). Dan het hoofd in normale positie houden en de microdoseur in het neusgat brengen (Fig. 2) en indrukken terwijl men langzaam langs de neus inademt. Hetzelfde doen in het andere neusgat. Het uiteinde reinigen en het dopje terugplaatsen. Schema's 7 Fig. 1 Fig. 2 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de w Διαβάστε το πλήρες έγγραφο