Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Beiersdorf AG (3342913)
M02AB
Cayenne pepper, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Pflaster
Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05288) 112 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2003-07-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RHEUMAPLAST ® 4,8 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER CAYENNEPFEFFER-DICKEXTRAKT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster beachten? 3. Wie ist Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RHEUMAPLAST 4,8 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster wird äußerlich angewendet zur Linderung von Muskelschmerzen, z. B. Schmerzen im unteren Rückenbereich, bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHEUMAPLAST 4,8 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER BEACHTEN? RHEUMAPLAST 4,8 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Cayennepfeffer, Capsaicinoide anderer Herkunft (z. B. Paprikagewächse) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - auf GESCHÄDIGTER HAUT UND WUNDEN . WARNHINWEISE UND VORSI Pročitajte cijeli dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Pflaster enthält 112 – 167 mg Dickextrakt aus Cayennepfeffer (4-7: 1), entsprechend 4,8 mg Capsaicino- ide, berechnet als Capsaicin. Auszugsmittel: Ethanol 80 % (V/V) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Wollwachs (Lanolin) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Pflaster Rechteckiges perforiertes Pflaster (18 x 12 cm) auf einem Pflasterträger aus Viskose. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen Behandlung zur Linderung von Muskelschmerzen, z. B. Schmerzen im unteren Rückenbereich. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Maximal sollte ein Pflaster pro Tag angewendet werden und für mindestens 4 und bis zu 8 Stunden auf der Haut verbleiben. Vor der Anwendung eines neuen Pflasters im selben Applikationsgebiet müssen mindestens 12 Stunden abgewartet werden. Die Behandlung mit weiteren Pflastern sollte bis zur Schmerzlinderung fortgesetzt werden, wenn nötig bis zu drei Wochen. _Kinder _ Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden klinischen Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. _Ältere Menschen _ Es ist keine Anpassung der Dosierung notwendig, wenn Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster bei älteren Menschen angewendet wird. 3 _Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion _ Es ist keine Anpassung der Dosierung notwendig, wenn Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion angewendet wird. Art der Anwendung Das Pflaster ist für die Anwendung auf der Haut vorgesehen. Das Abdeckpapier wird abgezogen und das Pflaster mit der klebenden Seite auf die trockene, unverletzte Haut direkt über dem Schmerzgebiet aufgebracht. Um Pročitajte cijeli dokument