Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Διαθέσιμο από:

Beiersdorf AG (3342913)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Cayenne pepper, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pflaster

Σύνθεση:

Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05288) 112 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2003-07-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RHEUMAPLAST
® 4,8 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
CAYENNEPFEFFER-DICKEXTRAKT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rheumaplast 4,8 mg
wirkstoffhaltiges Pflaster beachten?
3.
Wie ist Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RHEUMAPLAST 4,8 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster wird äußerlich
angewendet zur Linderung von
Muskelschmerzen, z. B. Schmerzen im unteren Rückenbereich, bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHEUMAPLAST 4,8 MG
WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
BEACHTEN?
RHEUMAPLAST 4,8 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cayennepfeffer, Capsaicinoide anderer
Herkunft (z. B.
Paprikagewächse) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
auf
GESCHÄDIGTER HAUT UND WUNDEN
.
WARNHINWEISE UND VORSI

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Pflaster enthält 112 – 167 mg Dickextrakt aus Cayennepfeffer
(4-7: 1), entsprechend 4,8 mg Capsaicino-
ide, berechnet als Capsaicin.
Auszugsmittel: Ethanol 80 % (V/V)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Wollwachs (Lanolin)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster
Rechteckiges perforiertes Pflaster (18 x 12 cm) auf einem
Pflasterträger aus Viskose.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Behandlung zur Linderung von Muskelschmerzen, z. B.
Schmerzen im unteren
Rückenbereich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Maximal sollte ein Pflaster pro Tag angewendet werden und für
mindestens 4 und bis zu 8 Stunden auf
der Haut verbleiben.
Vor der Anwendung eines neuen Pflasters im selben Applikationsgebiet
müssen mindestens 12 Stunden
abgewartet werden.
Die Behandlung mit weiteren Pflastern sollte bis zur Schmerzlinderung
fortgesetzt werden, wenn nötig bis
zu drei Wochen.
_Kinder _
Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster wird für die Anwendung
bei Kindern unter 12 Jahren nicht
empfohlen, da keine ausreichenden klinischen Daten über die
Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
_Ältere Menschen _
Es ist keine Anpassung der Dosierung notwendig, wenn Rheumaplast 4,8
mg wirkstoffhaltiges Pflaster bei
älteren Menschen angewendet wird.
3
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion _
Es ist keine Anpassung der Dosierung notwendig, wenn Rheumaplast 4,8
mg wirkstoffhaltiges Pflaster bei
Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion
angewendet wird.
Art der Anwendung
Das Pflaster ist für die Anwendung auf der Haut vorgesehen.
Das Abdeckpapier wird abgezogen und das Pflaster mit der klebenden
Seite auf die trockene, unverletzte
Haut direkt über dem Schmerzgebiet aufgebracht.
Um