ReproCyc PRRS EU

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

atenuirani virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (engl. Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, PRRSV), soj 94881 (genotip 1)

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka

ATC koda:

QI09AD03

INN (International ime):

atenuirani virus reproductive and respiratory syndrome swine (eng. Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, PRRSV), strain 94881 (genotype 1)

Farmaceutski oblik:

liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Clinres Farmacija d.o.o., Radnička cesta 43, 10000 Zagreb

Terapijska grupa:

svinja (rasplodne nazimice i krmače)

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

1970-01-01

Svojstava lijeka

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Reprocyc
PRRS
EU
liofilizat
i
otapalo
za
suspenziju
za
injekciju,
za
svinje
KIASA:
UP/l-322-05l21-01/888
',]
.
'
URBROJ: 525-10/0551-21-3
tE/V/xxxx/lA/237lG
I
t25
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
ReproCyc PRRS
EU,
liofilizat
i
otapalo
za
suspenziju
za
injekciju,
za
svinje
(AT,
BG, CZ,
EE, ES,
I{R.
HU,
IE,
LI, LT, LV,
NL,
PL,
PT, RO,
SI,
SK,
UK)
ReproCyc
PRRS
EU
liofilizat
i
ImpranILEX
otapalo
za
suspenziju
za
injekciju
za
svinje
(BE,
CY, DE,
EL,
FR"
LU)
ReproCyc
PRRS
EU
liofilizat
i
ReproCyc
PRRS
EU
otapalo
za
suspenziju
za
injekciju
za
svinje
0r)
2.
KVALITATIVIYI
I
KVANTITATTITII
SASTAV
Jedna doza
(2
mL)
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Liofilizat:
Zivi,
atenuirani
virus reproduktivnog
i respiratomog
sindroma
svinja
(
engl.
Porcine
Reproductive
and
Respiratory
Syndrone l/irzs,
PRRSV),
soj
94881
(genotip
l):
lOle-
l0''o
TCIDTT*
*
TCIDso
(engl.
Tissue
Culnre
Infective
Dose
50/o):
infektivna
doza
za
50%
tkivne
kulture
Adjuvans
Otapalo:
Karbomer:
2,0
mg
Pomo6ne
tvari:
Popuni
popis
pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Liofilizat
i
otapalo
za
suspenziju
za
injekciju.
Liofilizat:
bjelkaste
do
mlijedno
sive
boje.
Otapalo:
bistra,
bezbojna
otopina.
4.
KLIMdKE
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Svinja.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Aktivna
imunizacija
rasplodnih
nazimica
i
krmada,
na
farmama
koje'su
b
ile
izloLere
europskom
(genotip
l)
virusu
reproduktivnog
i
respiratomog
sindroma
svinja
(pRRSV),
kako
bi
se
skratilo
trajanje
viremije
te
smanjio
udio
viremidnih
nazimica,/krmada
i
titar
virusa
u
krvi
nakon
izlagmja
virusu
PRRS-a,
Stoje
i
dokazano
u
pokusnirn
uv.ietima.
Podetak
imunosti:
nakon
4
tjedna.
Trajanje
imunosti:
l7
tjedana.
ReproCyc
PRRS
EU
liofilizat
i
olapalo
za
suspenziju
za
injekciju,
za
svinje
KLASA:
Upi
I-322-05l21-Ol/888
1i';
.
URBROJ:
525-10/0551-21-3
IEN
lxxxx/lN231lc
l::
rst
ri
2t25
Cijepljenje
rasplodnih nazimica,/krmada
pr€ma
propisanom programu,
opisanom
u
odjeljku
4.9,
smanjuje
pojavu
reproduhivnih
poremeiaja
uzr