البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
atenuirani virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (engl. Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, PRRSV), soj 94881 (genotip 1)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka
QI09AD03
atenuirani virus reproductive and respiratory syndrome swine (eng. Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, PRRSV), strain 94881 (genotype 1)
liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju
DA
Clinres Farmacija d.o.o., Radnička cesta 43, 10000 Zagreb
svinja (rasplodne nazimice i krmače)
Vrijedi
1970-01-01
DODATAK I SAZETAK OPISA SVOJSTAVA Reprocyc PRRS EU liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje KIASA: UP/l-322-05l21-01/888 ',] . ' URBROJ: 525-10/0551-21-3 tE/V/xxxx/lA/237lG I t25 I. NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA ReproCyc PRRS EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje (AT, BG, CZ, EE, ES, I{R. HU, IE, LI, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK) ReproCyc PRRS EU liofilizat i ImpranILEX otapalo za suspenziju za injekciju za svinje (BE, CY, DE, EL, FR" LU) ReproCyc PRRS EU liofilizat i ReproCyc PRRS EU otapalo za suspenziju za injekciju za svinje 0r) 2. KVALITATIVIYI I KVANTITATTITII SASTAV Jedna doza (2 mL) sadrZava: Djelatna tvar: Liofilizat: Zivi, atenuirani virus reproduktivnog i respiratomog sindroma svinja ( engl. Porcine Reproductive and Respiratory Syndrone l/irzs, PRRSV), soj 94881 (genotip l): lOle- l0''o TCIDTT* * TCIDso (engl. Tissue Culnre Infective Dose 50/o): infektivna doza za 50% tkivne kulture Adjuvans Otapalo: Karbomer: 2,0 mg Pomo6ne tvari: Popuni popis pomo6nih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKIOBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju. Liofilizat: bjelkaste do mlijedno sive boje. Otapalo: bistra, bezbojna otopina. 4. KLIMdKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste Zivotinja Svinja. 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste Zivotinja Aktivna imunizacija rasplodnih nazimica i krmada, na farmama koje'su b ile izloLere europskom (genotip l) virusu reproduktivnog i respiratomog sindroma svinja (pRRSV), kako bi se skratilo trajanje viremije te smanjio udio viremidnih nazimica,/krmada i titar virusa u krvi nakon izlagmja virusu PRRS-a, Stoje i dokazano u pokusnirn uv.ietima. Podetak imunosti: nakon 4 tjedna. Trajanje imunosti: l7 tjedana. ReproCyc PRRS EU liofilizat i olapalo za suspenziju za injekciju, za svinje KLASA: Upi I-322-05l21-Ol/888 1i'; . URBROJ: 525-10/0551-21-3 IEN lxxxx/lN231lc l:: rst ri 2t25 Cijepljenje rasplodnih nazimica,/krmada pr€ma propisanom programu, opisanom u odjeljku 4.9, smanjuje pojavu reproduhivnih poremeiaja uzr اقرأ الوثيقة كاملة