Država: Slovačka
Jezik: slovački
Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Viatris Healthcare Limited, Írsko
C05CX
perorálne použitie
tbl obd 100x20 mg (blis.PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA
Iné liečivá stabilizujúce kapiláry
tbl obd 40x20 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 100x20 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1972-05-24
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05587-Z1B - 1 - PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA REPARIL-DRAGÉES 20 MG OBALENÉ TABLETY escín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa nebudete cítiť lepšie po použití lieku alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je REPARIL-Dragées a na čo sa užíva 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REPARIL-Dragées 3. Ako užívať REPARIL-Dragées 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať REPARIL-Dragées 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE REPARIL-DRAGÉES A NA ČO SA UŽÍVA Liek sa používa na liečbu miestnych opuchov, opuchov po poraneniach, na liečbu a prevenciu pooperačných opuchov, na liečbu bolestivých syndrómov chrbtice (medzistavcové platničky, bolesti šije, úsad, ischias), pri bolestiach hlavy pri otrase mozgu, na liečbu porúch žilovej funkcie končatín, na liečbu kŕčových žil, zápalov žíl, vredov predkolenia, na podpornú liečbu zápalov šľachových pošiev. Liek môžu užívať dospelí i deti. Escín je liečivo z pagaštanu konského ( _Aesculus hippocastanum_ ). Znižuje tvorbu opuchov, odvodňuje a má protizápalový účinok. Rýchle odstraňuje ťažkosti spôsobené miestnym opuchom (pocit tlaku, bolesť a pod.), pr Pročitajte cijeli dokument
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05587-Z1B - 1 - SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU REPARIL-Dragées 20 mg obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 obalená tableta obsahuje 20 mg escínu Pomocné látky so známym účinkom: 1 obalená tableta obsahuje 0,0473 mg laktózy a 0,0441 mg sacharózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Obalená tableta Vzhľad lieku: malé, biele obalené tablety, šošovicového tvaru. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Lokalizované opuchy, bolestivé vertebrálne syndrómy, krčná a bedrová diskopatia, traumtatické opuchy, profylaxia a liečba pooperačných opuchov, poruchy žilovej funkcie končatín, varixy, tromboflebitída, vred predkolenia, podporná liečba zápalu šľachových pošiev. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: Počiatočná dávka je 3-krát denne 40 mg (2 obalené tablety), udržiavacia dávka 3-krát denne 20 mg (1 obalená tableta). Deti užívajú 2-3-krát denne 20 mg (1 obalená tableta). Spôsob podávania Tablety sa užívajú sa po jedle a zapíjajú sa vodou. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Pacienti so známou precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Opuchy kardiálneho, renálneho a hepatogénneho pôvodu, renálna insuficiencia. Sklon k trombóze, perorálna steroidová antikoncepcia, 1. trimester gravidity. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05587-Z1B - 2 - U pacientov s renálnym ochorením treba zvážiť pomer prínosu a rizika liečby a odporúčajú sa kontroly renálnych funkcií. TENTO LIEK OBSAHUJE LAKTÓZU A SACHARÓZU Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, vrodeného deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek. REPARIL-Dragées obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete Pročitajte cijeli dokument