REPARIL-Dragées

Страна: Словакия

Език: словашки

Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Предлага се от:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

АТС код:

C05CX

Начин на приложение:

perorálne použitie

Броя в опаковка:

tbl obd 100x20 mg (blis.PVC/Al)

Вид предписание :

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Терапевтична област:

Iné liečivá stabilizujúce kapiláry

Каталог на резюме:

tbl obd 40x20 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 100x20 mg (blis.PVC/Al)

Статус Оторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Оторизация:

1972-05-24

Листовка

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05587-Z1B
- 1 -
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
REPARIL-DRAGÉES
20 MG
OBALENÉ TABLETY
escín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie po použití lieku alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je REPARIL-Dragées a na čo sa užíva
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REPARIL-Dragées
3.
Ako užívať REPARIL-Dragées
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať REPARIL-Dragées
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE REPARIL-DRAGÉES A NA ČO SA UŽÍVA
Liek sa používa na liečbu miestnych opuchov, opuchov po
poraneniach, na liečbu a prevenciu
pooperačných opuchov, na liečbu bolestivých syndrómov chrbtice
(medzistavcové platničky, bolesti
šije, úsad, ischias), pri bolestiach hlavy pri otrase mozgu, na
liečbu porúch žilovej funkcie končatín, na
liečbu kŕčových žil, zápalov žíl, vredov predkolenia, na
podpornú liečbu zápalov šľachových pošiev.
Liek môžu užívať dospelí i deti.
Escín je liečivo z pagaštanu konského (
_Aesculus hippocastanum_
). Znižuje tvorbu opuchov, odvodňuje
a má protizápalový účinok. Rýchle odstraňuje ťažkosti
spôsobené miestnym opuchom (pocit tlaku,
bolesť a pod.), pr

Данни за продукта

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05587-Z1B
- 1 -
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
REPARIL-Dragées
20 mg obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 obalená tableta obsahuje 20 mg escínu
Pomocné látky so známym účinkom:
1 obalená tableta obsahuje 0,0473 mg laktózy a 0,0441 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Vzhľad lieku: malé, biele obalené tablety, šošovicového tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lokalizované opuchy, bolestivé vertebrálne syndrómy, krčná a
bedrová diskopatia, traumtatické opuchy,
profylaxia a liečba pooperačných opuchov, poruchy žilovej funkcie
končatín, varixy, tromboflebitída,
vred predkolenia, podporná liečba zápalu šľachových pošiev.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
Počiatočná dávka je 3-krát denne 40 mg (2 obalené tablety),
udržiavacia dávka 3-krát denne 20 mg (1
obalená tableta).
Deti užívajú 2-3-krát denne 20 mg (1 obalená tableta).
Spôsob podávania
Tablety sa užívajú sa po jedle a zapíjajú sa vodou.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Pacienti so známou precitlivenosťou na liečivo alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených
v časti 6.1.
Opuchy kardiálneho, renálneho a hepatogénneho pôvodu, renálna
insuficiencia.
Sklon k trombóze, perorálna steroidová antikoncepcia, 1. trimester
gravidity.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05587-Z1B
- 2 -
U pacientov s renálnym ochorením treba zvážiť pomer prínosu a
rizika liečby a odporúčajú sa kontroly
renálnych funkcií.
TENTO LIEK OBSAHUJE LAKTÓZU A SACHARÓZU
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej
intolerancie, vrodeného deficitu laktázy
alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
REPARIL-Dragées obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete