Reglinid 0,5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

repaglinid

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

A10BX02

INN (International ime):

repaglinid

Doziranje:

0,5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 0,5 mg repaglinida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-620235098-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-05

Datum autorizacije:

2016-06-27

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
REGLINID 0,5 MG TABLETE
REGLINID 1 MG TABLETE
REGLINID 2 MG TABLETE
repaglinid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je REGLINID i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati REGLINID?
3.
Kako uzimati REGLINID?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati REGLINID?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE REGLINID I ZA ŠTO SE KORISTI?
REGLINID je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a
sadrži repaglinid_ _koji pomaže gušterači
da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u
krvi.
Šećerna bolest tipa 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara
dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera
u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.
REGLINID se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne
bolesti tipa 2 u odraslih. S liječenjem
se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem
tjelesne težine ne može postići
zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
REGLINID se može primjenjivati i u
kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
REGLINID snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u
sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REGLINID?
NEMOJTE UZIMATI REGLINID TABLETE:
-
ako ste alergični na repaglinid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate šećernu

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
REGLINID 0,5 mg tablete
REGLINID 1 mg tablete
REGLINID 2 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
REGLINID
0,5 mg tablete: jedna tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
REGLINID
1 mg tablete: jedna tableta sadrži 1 mg repaglinida.
REGLINID
2 mg tablete: jedna tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
REGLINID
0,5 mg tableta je bijela, okrugla, bikonveksna tableta, promjera oko 6
mm.
REGLINID
1 mg tableta je žuta, okrugla, bikonveksna tableta, promjera oko 6 mm
s urezom
na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
REGLINID
2 mg tableta je boje breskve, okrugla, bikonveksna tableta, promjera
oko 6 mm s
urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u
kojih se hiperglikemija više ne
može
zadovoljavajuće
regulirati
dijetom,
smanjenjem
tjelesne
težine
i
tjelovježbom.
Repaglinid je takoĎer indiciran u kombinaciji s metforminom u
odraslih sa šećernom bolešću
tipa 2 koji nisu primjereno regulirani samim metforminom.
Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovježbi,
kako bi se smanjila razina
glukoze u krvi vezana uz obroke.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Repaglinid
se
uzima
preprandijalno
uz
individualnu
titraciju
doze
kako
bi
se
postigla
optimalna regulacija glikemije. Osim uobičajene samokontrole glukoze
u krvi i/ili urinu,
potrebno je da liječnik povremeno provjerava razinu glukoze u krvi
bolesnika kako bi mogao
odrediti minimalnu djelotvornu dozu za bolesnika. Razina
glikoziliranog hemoglobina je
takoĎer bitna u praćenju odgovora bolesnika na liječenje.
Periodična kontrola je neophodna
kako bi se utvrdilo nedovoljno sniženje glukoze u krvi pri primjeni
maksimalne preporučene
doze
lijeka
(tj.
primarno
zatajivanje)
te
da
bi
se
otkrio
gubitak
odgovora
odnosno
H A L M E D
16 - 03 - 2022
O D O