Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
repaglinid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
A10BX02
repaglinid
0,5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 0,5 mg repaglinida
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-620235098-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-05
2016-06-27
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA REGLINID 0,5 MG TABLETE REGLINID 1 MG TABLETE REGLINID 2 MG TABLETE repaglinid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je REGLINID i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati REGLINID? 3. Kako uzimati REGLINID? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati REGLINID? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ 1. ŠTO JE REGLINID I ZA ŠTO SE KORISTI? REGLINID je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid_ _koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi. Šećerna bolest tipa 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara. REGLINID se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih. S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi. REGLINID se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti. REGLINID snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REGLINID? NEMOJTE UZIMATI REGLINID TABLETE: - ako ste alergični na repaglinid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate šećernu Přečtěte si celý dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA REGLINID 0,5 mg tablete REGLINID 1 mg tablete REGLINID 2 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV REGLINID 0,5 mg tablete: jedna tableta sadrži 0,5 mg repaglinida. REGLINID 1 mg tablete: jedna tableta sadrži 1 mg repaglinida. REGLINID 2 mg tablete: jedna tableta sadrži 2 mg repaglinida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. REGLINID 0,5 mg tableta je bijela, okrugla, bikonveksna tableta, promjera oko 6 mm. REGLINID 1 mg tableta je žuta, okrugla, bikonveksna tableta, promjera oko 6 mm s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. REGLINID 2 mg tableta je boje breskve, okrugla, bikonveksna tableta, promjera oko 6 mm s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih se hiperglikemija više ne može zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom. Repaglinid je takoĎer indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu primjereno regulirani samim metforminom. Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovježbi, kako bi se smanjila razina glukoze u krvi vezana uz obroke. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije. Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi i/ili urinu, potrebno je da liječnik povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao odrediti minimalnu djelotvornu dozu za bolesnika. Razina glikoziliranog hemoglobina je takoĎer bitna u praćenju odgovora bolesnika na liječenje. Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedovoljno sniženje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak odgovora odnosno H A L M E D 16 - 03 - 2022 O D O Přečtěte si celý dokument