Rayvow

Država: Europska Unija

Jezik: danski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

lasmiditan succinate

Dostupno od:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC koda:

N02CC08

INN (International ime):

lasmiditan

Terapijska grupa:

analgetika

Područje terapije:

Migræneforstyrrelser

Terapijske indikacije:

RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Status autorizacije:

autoriseret

Datum autorizacije:

2022-08-17

Uputa o lijeku

30
B. INDLÆGSSEDDEL
31
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
RAYVOW 50
MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
RAYVOW 100
MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
RAYVOW 200
MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
lasmiditan
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt tilvejebringes nye
oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de
bivirkninger, du får. Se sidst i
punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller
apotekspersonalet. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne
indlægsseddel. Se afsnit
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage RAYVOW
3.
Sådan skal du tage RAYVOW
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
RAYVOW indeholder det aktive stof lasmiditan, som anvendes til
behandling af migræneanfald under
hovedpinefasen med eller uden aura hos voksne.
RAYVOW hjælper med at mindske eller fjerne smerter og andre symptomer
forbundet med en
migrænehovedpine. Smertelindring kan føles allerede 30 minutter
efter indtagelse af RAYVOW.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAYVOW
TAG IKKE RAYVOW
-
hvis du er allergisk over for lasmiditan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du må ikke deltage i aktiviteter, der kræver din fulde
opmærksomhed, såsom at føre motorkøretøj
eller betjene maskiner,

Svojstava lijeka

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle
formodede bivirkninger. Se i
pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
RAYVOW 50 mg filmovertrukne tabletter
RAYVOW 100 mg filmovertrukne tabletter
RAYVOW 200 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
RAYVOW 50 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg lasmiditan (som
succinat).
RAYVOW 100 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg lasmiditan (som
succinat).
RAYVOW 200 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg lasmiditan (som
succinat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet (tablet).
RAYVOW 50 mg filmovertrukne tabletter
Lysegrå, oval tablet på 8,9 x 4,9 mm, præget med "4312" på den ene
side og "L-50" på den anden side.
RAYVOW 100 mg filmovertrukne tabletter
Lys lilla, oval tablet på 11,2 x 6,15 mm, præget med "4491" på den
ene side og "L-100" på den anden
side.
RAYVOW 200 mg filmovertrukne tabletter
Grå, oval tablet på 14,1 x 7,75 mm, præget med "4736" på den ene
side og "L-200" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
RAYVOW er indiceret til akut behandling af migræneanfald under
hovedpinefasen med eller uden
aura hos voksne.
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede startdosis til voksne er 100 mg lasmiditan til akut
behandling af migræneanfald. Om
nødvendigt kan dosis øges til 200 mg for at opnå større effekt
eller nedsættes til 50 mg for at opnå
større tolerabilitet.
Hvis et migræneanfald vender tilbage inden for 24 timer efter første
respons efter at have taget 50 mg
eller 100 mg, kan der tages en ny dosis af samme styrke. Den anden
dosis bør ikke tages inden for 2
timer efter startdosis.
Der må ikke tages mere end 200 mg i løbet af 24 timer.
Hvis en