Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
lasmiditan succinate
Eli Lilly Nederland B.V.
N02CC08
lasmiditan
analgetika
Migræneforstyrrelser
RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.
autoriseret
2022-08-17
30 B. INDLÆGSSEDDEL 31 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN RAYVOW 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER RAYVOW 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER RAYVOW 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER lasmiditan Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage RAYVOW 3. Sådan skal du tage RAYVOW 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE RAYVOW indeholder det aktive stof lasmiditan, som anvendes til behandling af migræneanfald under hovedpinefasen med eller uden aura hos voksne. RAYVOW hjælper med at mindske eller fjerne smerter og andre symptomer forbundet med en migrænehovedpine. Smertelindring kan føles allerede 30 minutter efter indtagelse af RAYVOW. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAYVOW TAG IKKE RAYVOW - hvis du er allergisk over for lasmiditan eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Du må ikke deltage i aktiviteter, der kræver din fulde opmærksomhed, såsom at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, Læs hele dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. 1. LÆGEMIDLETS NAVN RAYVOW 50 mg filmovertrukne tabletter RAYVOW 100 mg filmovertrukne tabletter RAYVOW 200 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING RAYVOW 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg lasmiditan (som succinat). RAYVOW 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg lasmiditan (som succinat). RAYVOW 200 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg lasmiditan (som succinat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukken tablet (tablet). RAYVOW 50 mg filmovertrukne tabletter Lysegrå, oval tablet på 8,9 x 4,9 mm, præget med "4312" på den ene side og "L-50" på den anden side. RAYVOW 100 mg filmovertrukne tabletter Lys lilla, oval tablet på 11,2 x 6,15 mm, præget med "4491" på den ene side og "L-100" på den anden side. RAYVOW 200 mg filmovertrukne tabletter Grå, oval tablet på 14,1 x 7,75 mm, præget med "4736" på den ene side og "L-200" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER RAYVOW er indiceret til akut behandling af migræneanfald under hovedpinefasen med eller uden aura hos voksne. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede startdosis til voksne er 100 mg lasmiditan til akut behandling af migræneanfald. Om nødvendigt kan dosis øges til 200 mg for at opnå større effekt eller nedsættes til 50 mg for at opnå større tolerabilitet. Hvis et migræneanfald vender tilbage inden for 24 timer efter første respons efter at have taget 50 mg eller 100 mg, kan der tages en ny dosis af samme styrke. Den anden dosis bør ikke tages inden for 2 timer efter startdosis. Der må ikke tages mere end 200 mg i løbet af 24 timer. Hvis en Læs hele dokumentet