Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730186; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730155; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991398699; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730179; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730162; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991398682
Bezterminowe
DE/H/0866/002/IB/050 approved 25.05.2022 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RANLOC, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE _Pantoprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ranloc i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranloc 3. Jak stosować lek Ranloc 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ranloc 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RANLOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ranloc zawiera substancję czynną pantoprazol. Jest selektywnym inhibitorem pompy protonowej lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego. Ranloc stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w leczeniu: Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem) towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka. Ranloc stosuje się u dorosłych w: Zakażeniu bakterią _Helicobacter pylori _ u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w celu pozbycia się bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia. Chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy. Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych związanych z Pročitajte cijeli dokument
DE/H/0866/002/IB/050 approved 25.05.2022 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RANLOC, 40 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci 45,2 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa Żółte tabletki z warstwą zabezpieczającą przed działaniem kwasu solnego o owalnym kształcie, obustronnie wypukłe, gładkie po obu stronach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ranloc wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w: - Refluksowym zapaleniu przełyku. Ranloc wskazany jest do stosowania u dorosłych w: - Eradykacji _Helicobacter pylori (H. pylori) _ w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez _H. pylori._ - Chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy. - Zespole Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _ Refluksowe zapalenie przełyku 1 tabletka produktu Ranloc na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek Ranloc na dobę) szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. W celu wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie. Jeśli okres ten nie jest wystarczający do uzyskania wyleczenia, produkt zazwyczaj należy stosować przez kolejne 4 tygodnie. DE/H/0866/002/IB/050 approved 25.05.2022 2 _Dorośli _ Eradykacja _H. pylori _ w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykamiU pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz potwierdzoną obecnością _H. pylori, _ eradykację bakterii powinno prowadzić się za pomocą leczenia skojarzonego. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące oporn Pročitajte cijeli dokument