Ranloc 40 mg Tabletki dojelitowe

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Available from:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazolum

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki dojelitowe

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730186; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730155; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991398699; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730179; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730162; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991398682

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

DE/H/0866/002/IB/050 approved 25.05.2022
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RANLOC, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ranloc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranloc
3.
Jak stosować lek Ranloc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ranloc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK RANLOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ranloc zawiera substancję czynną pantoprazol. Jest selektywnym
inhibitorem pompy protonowej
lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany
jest w leczeniu chorób żołądka i
jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.
Ranloc stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
powyżej w leczeniu:

Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (rurka
łącząca gardło z
żołądkiem) towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka.
Ranloc stosuje się u dorosłych w:

Zakażeniu bakterią
_Helicobacter pylori _
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub)
dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w
celu pozbycia się
bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia.

Chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.

Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych
związanych z

Summary of Product characteristics

DE/H/0866/002/IB/050 approved 25.05.2022
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RANLOC, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci 45,2
mg pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Żółte tabletki z warstwą zabezpieczającą przed działaniem kwasu
solnego o owalnym kształcie,
obustronnie wypukłe, gładkie po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ranloc wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i powyżej w:
-
Refluksowym zapaleniu przełyku.
Ranloc wskazany jest do stosowania u dorosłych w:
-
Eradykacji
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u
pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez
_H. pylori._
-
Chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespole Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Refluksowe zapalenie przełyku
1 tabletka produktu Ranloc na dobę. W indywidualnych przypadkach
dawka może być podwojona
(zwiększona do 2 tabletek Ranloc na dobę) szczególnie, gdy nie ma
reakcji na inne leczenie. W celu
wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt zazwyczaj należy
stosować przez 4 tygodnie.
Jeśli okres ten nie jest wystarczający do uzyskania wyleczenia,
produkt zazwyczaj należy stosować
przez kolejne 4 tygodnie.
DE/H/0866/002/IB/050 approved 25.05.2022
2
_Dorośli _
Eradykacja
_H. pylori _
w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykamiU pacjentów z
owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz potwierdzoną obecnością
_H. pylori, _
eradykację bakterii powinno prowadzić się za pomocą leczenia
skojarzonego. Należy wziąć pod
uwagę oficjalne wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące
oporn