Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
BB Farma s.r.l. (8126628)
Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)
Retardtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 460,6 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Ja
2016-06-29
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Quetiapin Accord 50 mg Retardtabletten Quetiapin Accord 200 mg Retardtabletten Quetiapin Accord 300 mg Retardtabletten Quetiapin Accord 400 mg Retardtabletten Quetiapin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Quetiapin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Accord beachten? 3. Wie ist Quetiapin Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Quetiapin Accord und wofür wird es angewendet? Quetiapin Accord enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Quetiapin. Dieser gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Quetiapin Accord wird zur Behandlung verschiedener Erkrankungen angewendet, wie: • Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind, oder Sie können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen fühlen. • Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein. • D Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quetiapin Accord 200 mg Retardtabletten Quetiapin Accord 300 mg Retardtabletten Quetiapin Accord 400 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Für 200 mg: Jede Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 40,70 mg Lactose- Monohydrat und 3,5 mg Natrium. Für 300 mg: Jede Retardtablette enthält: 300 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 61,05 mg Lactose- Monohydrat und 5,3 mg Natrium. Für 400 mg: Jede Retardtablette enthält: 400 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 81,40 mg Lactose- Monohydrat und 7,1 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Für 200 mg: Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit der Prägung „I2“, auf der anderen Seite glatt. Die Tabletten haben einen Durchmesser von ungefähr 9,6 mm. Für 300 mg: Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit der Prägung „Q300“, auf der anderen Seite glatt. Die Tabletten haben einen Durchmesser von ungefähr 11,2 mm. Für 400 mg: Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit der Prägung „I4“, auf der anderen Seite glatt. Die Tabletten haben einen Durchmesser von ungefähr 12,8 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Quetiapin Accord Retardtabletten sind indiziert zur: Behandlung der Schizophrenie Behandlung von bipolaren Störungen: - Zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen. - Zur Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression) bei bipolaren Störungen. - Rezidivprophylaxe gegen manische oder depressive Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, die in der Vergangenheit auf die Behandlung mit Quetiapin angesprochen haben. Behandlung depressiv Pročitajte cijeli dokument