Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenterminhydroklorid; topiramat
VIVUS BV
A08AA51
fenterminhydroklorid; topiramat
11,25 mg/69 mg
Kapsel med modifierad frisättning, hård
tartrazin Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; topiramat 69 mg Aktiv substans; fenterminhydroklorid 14 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 14 kapslar; Burk, 30 kapslar
Godkänd
2021-06-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN QSIVA 3,75 MG/23 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING QSIVA 7,5 MG/46 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING QSIVA 11,25 MG/69 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING QSIVA 15 MG/92 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING fentermin/topiramat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Qsiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Qsiva 3. Hur du tar Qsiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Qsiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD QSIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Qsiva innehåller två aktiva substanser som kallas fentermin och topiramat, vilka samverkar för att minska din aptit. Det hjälper viktminskningen bättre att ta båda samtidigt istället för att ta dem en och en. Qsiva används som tillägg till en kalorisnål kost och fysisk aktivitet för att hjälpa vuxna att gå ner i vikt och hålla vikten nere. Det rekommenderas för: • patienter med fetma med kroppsmasseindex (BMI) på 30 kg/m 2 och högre, eller • överviktiga patienter med kroppsmasseindex på 27 kg/m 2 eller högre och viktrelaterade hälsoproblem såsom högt blodtryck, diabetes eller onormala blodfettsnivåer. Fentermin och topiramat som finns i Qsiva kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdsperso Pročitajte cijeli dokument
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Qsiva 3.75 mg/23 mg modified-release hard capsules Qsiva 7.5 mg/46 mg modified-release hard capsules Qsiva 11.25 mg/69 mg modified-release hard capsules Qsiva 15 mg/92 mg modified-release hard capsules 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION _Qsiva 3.75 mg/23 mg modified-release hard capsules_ Each capsule contains phentermine hydrochloride equivalent to 3.75 mg phentermine and 23 mg of topiramate _Qsiva 7.5 mg/46 mg modified-release hard capsules_ Each capsule contains phentermine hydrochloride equivalent to 7.5 mg phentermine and 46 mg of topiramate _Qsiva 11.25 mg/69 mg modified-release hard capsules_ Each capsule contains phentermine hydrochloride equivalent to 11.25 mg phentermine and 69 mg of topiramate _Qsiva 15 mg/92 mg modified-release hard capsules_ Each capsule contains phentermine hydrochloride equivalent to 15 mg phentermine and 92 mg of topiramate Excipients with known effect: _Qsiva 3.75 mg/23 mg modified-release hard capsules_ sucrose _Qsiva 7.5 mg/46 mg modified-release hard capsules_ sucrose, tartrazine (E102, 0.10 mg), Sunset Yellow FCF (E110, 0.01 mg) _Qsiva 11.25 mg/69 mg modified-release hard capsules_ sucrose, tartrazine (E102, 0.07 mg), Sunset Yellow FCF (E110, 0.03 mg) _Qsiva 15 mg/92 mg modified-release hard capsules_ sucrose, tartrazine (E102, 0.07 mg), Sunset Yellow FCF (E110, 0.03 mg) For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Modified-release hard capsule (size: 2.31 cm long, 0.73 - 0.76 cm in diameter) _Qsiva 3.75 mg/23 mg modified-release hard capsules_ Purple cap imprinted with VIVUS, purple body imprinted with 3.75/23 _Qsiva 7.5 mg/46 mg modified-release hard capsules_ Purple cap imprinted with VIVUS, yellow body imprinted with 7.5/46 _Qsiva 11.25 mg/69 mg modified-release hard capsules_ 2 Yellow cap imprinted with VIVUS, yellow body imprinted with 11.25/69 _Qsiva 15 mg/92 mg modified-release hard capsules_ Yellow cap imprinted with VIVUS, white body imprinted with 15/92 4. CLI Pročitajte cijeli dokument