PulmoProDiff 0,25 %/18 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostupno od:

Messer Industriegase GmbH (8142596)

Doziranje:

0,25 % 18%

Farmaceutski oblik:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Administracija rute:

zur Inhalation

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2023-12-07

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
PULMOPRODIFF 0,25 %/18 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN AN-
WENDUNG, DRUCKVERDICHTET
KOHLENMONOXID/HELIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist PulmoProDiff und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PulmoProDiff beachten?
3. Wie ist PulmoProDiff anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PulmoProDiff aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PULMOPRODIFF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PulmoProDiff ist ein medizinisches Gas, das ausschließlich für die
Lungen-
funktionsdiagnostik bestimmt ist. Es wird zur diagnostischen
Untersuchung
der Lungenfunktion angewendet (Messung der Diff usionskapazität/des
Transferfaktors sowie des Lungenvolumens).
PulmoProDiff Gas zur medizinischen Anwendung darf unabhängig vom
Alter nur bei Patienten angewendet werden, die zu der Untersuchung in
der Lage sind.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PULMOPRODIFF BEACHTEN?
DIESES MEDIZINISCHE GAS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
• außer wenn Ihr Arzt Sie auff ordert, sich einer Untersuchung
Ihrer Lungen-
funktion zu unterziehen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie PulmoProDiff anwenden,
wenn Sie eine koronare Herzkrankheit in der Vorgeschichte haben –
Sie
haben dann möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine Veränderung
im
EKG (ST-Streckensenkung), die auf eine durch Kohlenmonoxid hervorge-
rufene Herz-Durchblutungsstörung (Myokardisc

Svojstava lijeka

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PULMOPRODIFF 0,25 %/18 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG,
DRUCKVERDICHTET
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Druckbehältnis enthält:
Kohlenmonoxid (CO) 0,25 % (v/v)
und
Helium 18 % (v/v)
(bei einem Druck von 150 bar bei 15 °C)
Vollständige Aufl istung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Farbloses, geruchloses und geschmackloses Gas.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses medizinische Gas ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Es wird zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion ange-
wendet (Messung der Diff usionskapazität/des Transferfaktors als
Haupt-
parameter und des Lungenvolumens als zusätzlichem Parameter).
PulmoProDiff Gas zur medizinischen Anwendung darf unabhängig vom
Alter nur bei Patienten angewendet werden, die zu der Untersuchung in
der Lage sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung Erwachsene und Kinder
Dieses medizinische Gas ist ausschließlich zur Inhalation im Rahmen
der
diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion bestimmt.
Es wird für einen Atemzug (Single Breath) inhaliert; dies kann mit
Pausen
bis zu fünfmal pro Untersuchungssitzung wiederholt werden (Wiederho-
lungsmessungen).
Das Gas muss in Übereinstimmung mit den Gebrauchsanweisungen für
die Messgeräte verwendet werden. Messungen dürfen nur von qualifi -
ziertem medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, das in der
Durchführung von Lungenfunktionstests geschult ist.
Art der Anwendung
Zur Inhalation
4.3 GEGENANZEIGEN
Vorliegen von CO-Toxizität
Gefährlicher Carboxyhämoglobinspiegel
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei wiederholter Inhalation des medizinischen Gases innerhalb kurzer
Zeit ist das Risiko eines Anstiegs des Carboxyhämoglobinspiegels zu
beachten. Wenn das medizinische Gas über einen längeren Zeitraum
kontinuierlich oder wiederholte Male in kurzen Abständen inhaliert
wird,
kann es zu einem Anstieg de