Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Medroxyprogesteronacetaat 5 mg
Pfizer SA-NV
G03DA02
Medroxyprogesterone Acetate
5 mg
Tablet
Medroxyprogesteronacetaat 5 mg
Oraal gebruik
Medroxyprogesterone
CTI-code: 061302-01 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062313541 - CNK-code: 0126797 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 061302-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 061302-03 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 061302-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1963-05-02
Bijsluiter 17D04 17D04 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PROVERA 5 MG TABLETTEN PROVERA 10 MG TABLETTEN medroxyprogesteronacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. _-_ Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Provera en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PROVERA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Provera bevat medroxyprogesteronacetaat, een progestativum dat behoort tot de groep van de vrouwelijke geslachtshormonen. Provera wordt gebruikt: bij bepaalde menstruatiestoornissen (onregelmatige of te lange bloedingen, het uitblijven van de regels…) bij endometriose (aanwezigheid van baarmoederweefsel buiten de baarmoeder) als aanvullend middel bij de behandeling met oestrogenen (vrouwelijk hormoon). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent zwanger of denkt zwanger te zijn. U vertoont vaginale bloedingen van onbekende oorsprong.t Er wordt borstkanker vermoed of u heeft in het verleden borstkanker gehad. U heeft borstkanker, behalve indien de inname van hoge dosissen medroxyoprogesteronacetaat deel uitmaakt van uw be Pročitajte cijeli dokument
Samenvatting van de productkenmerken 17D04 17D04 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROVERA 5 mg tabletten PROVERA 10 mg tabletten (medroxyprogesteronacetaat) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PROVERA 5 mg en 10 mg tabletten bevatten respectievelijk 5 mg en 10 mg medroxyprogesteronacetaat. Hulpstoffen met bekend effect: lactose, sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Progestageendervingsbloeding bij primaire of secundaire amenorroe Metrorragieën te wijten aan een hormonaal onevenwicht en niet gekoppeld aan een orgaanziekte Adjuvans bij oestrogeentherapie in de postmenopauze Lichte tot matige endometriose 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het gebruik van een gecombineerde oestrogeen/ progestativum therapie bij postmenopauzale vrouwen dient te worden beperkt tot de laagste mogelijke effectieve dosis en de kortst mogelijke behandelingsduur in functie van de behandelingsdoeleinden en risico’s voor de individuele vrouw en dient periodiek te worden geëvalueerd (zie rubriek 4.4). Regelmatige controles worden aanbevolen waarvan de frequentie en aard individueel wordt aangepast (zie rubriek 4.4). Behalve in geval van voorgaande diagnose van endometriose wordt het niet aanbevolen bij een vrouw zonder intacte uterus een progestativum toe te voegen. PRIMAIRE EN SECUNDAIRE AMENORROE: Voor de aanvang van de therapie moet een immunologische zwangerschapstest worden uitgevoerd en die dient een negatief resultaat op te leveren. De dosering bedraagt 5 tot 10 mg/dag gedurende 10 dagen. Bij een door endogeen oestrogeen voorbereid endometrium treedt 3 tot 7 dagen na staking van het progestativum een dervingsbloeding op. Hieruit kan worden afgeleid dat de hypothalamo-hypofysaire-ovariële-endometriale as intact is. 1/12 Samenvatting van de productkenmerken 17D04 DYSFUNCTIONELE (ANOVULATOIRE) BLOEDING BIJ DE VROUW IN DE VRUCHTBARE LEEFTIJD: Een dosi Pročitajte cijeli dokument