Država: Cipar
Jezik: grčki
Izvor: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PROPOFOL
SANDOZ GMBH (0000003704) BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, 6250
N01AX10
PROPOFOL
10MG/ML
EMULSION FOR INJECTION / INFUSION
PROPOFOL (0002078548) 10MG
INTRAVENOUS USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
PROPOFOL
Αρ. διαδικασίας: NL/H/2283/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 20ML (33M028201) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 VIALS X 20ML (33M028202) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 VIALS X 50ML (33M028203) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 50ML (33M028204) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 100ML (33M028205) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ PROPOFOL SANDOZ 10 MG/ML ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ Προποφόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΕΠΕΙΔΉ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν εκδηλώσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό περιλαμβάνει κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Propofol Sandoz 10 mg/ml και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Propofol Sandoz 10 mg/ml 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Propofol Sandoz 10 mg/ml 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Propofol Sandoz 10 mg/ml 6. Περιεχόμενο της συσ Pročitajte cijeli dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Propofol Sandoz 10 mg/ml γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Propofol Sandoz 10 mg / ml γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση 1 ml γαλακτώματος για ένεση/έγχυση περιέχει 10 mg προποφόλη. Κάθε 20 ml φύσιγγας /φιαλιδίου περιέχουν 200 mg προποφόλη. Κάθε 50 ml φιαλιδίου περιέχουν 500 mg προποφόλη. Κάθε 100 ml φιαλιδίου περιέχουν 1000 mg προποφόλη. Έκδοχα: Propofol Sandoz 10 mg / ml γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση 1 ml γαλακτώματος για ένεση/έγχυση περιέχει 100 mg σογιέλαιο εξευγενισμένο, και 0.0018 mmol (0.04 mg) νάτριο. Κάθε 20 ml φύσιγγας/φιαλιδίου περιέχουν 2 g σογιέλαιο εξευγενισμένο, και 0.036 mmol (0.8 mg) νάτριο. Κάθε 50 ml φιαλιδίου περιέχουν 5 g σογιέλαιο εξευγενισμένο, και 0.09 mmol (2 mg) νάτριο. Κάθε 100 ml φιαλιδίου περιέχουν 10 g σογιέλαιο εξευγενισμένο, και 0.18 mmol (4 mg) νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση. Λευκό υδατικό ισοτονικό γαλάκτωμα ελαίου σε νερό. Οσμωμοριακότητα: 285 – 320 mOsm/Kg Το pH είναι στην περιοχή 6.0 – 8.5. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Propofol Sandoz 10 mg / ml γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση Το Propofol Sandoz 10 mg/ml γαλάκτωμ Pročitajte cijeli dokument