Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dinoprostone 10 mg
FERRING SAS
G02AD02
dinoprostone 10 mg
10 mg
Système
de diffusion pour un dispositif > dinoprostone 10 mg
vaginale
5 sachet(s)-dose(s) polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s)
Liste I
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
UTEROTONIQUES
PROSTAGLANDINE E2 - code ATC : G02AD02.Propess est un système de diffusion vaginal qui contient une substance active : la dinoprostone.La dinoprostone appartient à une famille de médicaments appelée prostaglandine E2. Elle agit sur la maturation et/ou la dilatation du col de l’utérus.Propess est utilisé pour déclencher le travail lorsque la grossesse arrive à terme (à partir de 37 semaines d’aménorrhée révolues).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1999-02-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/07/2021 Dénomination du médicament PROPESS 10 mg, système de diffusion vaginal Dinoprostone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Propess doit être utilisé uniquement sous le contrôle d’un spécialiste. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Propess 10 mg, système de diffusion vaginal et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Propess 10 mg, système de diffusion vaginal ? 3. Comment utiliser Propess 10 mg, système de diffusion vaginal ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Propess 10 mg, système de diffusion vaginal ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PROPESS 10 mg, système de diffusion vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? PROSTAGLANDINE E2 - code ATC : G02AD02. Propess est un système de diffusion vaginal qui contient une substance active : la dinoprostone. La dinoprostone appartient à une famille de médicaments appelée prostaglandine E2. Elle agit sur la maturation et/ou la dilatation du col de l’utérus. Propess est utilisé pour déclencher le travail lorsque la grossesse arrive à terme (à partir de 37 semaines d’aménorrhée révolues). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PROPESS 10 mg, système de diffusion vaginal ? N Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/07/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROPESS 10 mg, système de diffusion vaginal 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dinoprostone......................................................................................................................... 10 mg Pour un système de diffusion vaginal. Libération d’environ 0,3 mg / heure de dinoprostone (Prostaglandine E2) sur une période de 24 heures Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Système de diffusion vaginal. Propess se présente sous la forme d’un système de diffusion vaginal polymérique, mince, de 0,8 mm d’épaisseur, plat, semi-transparent, de forme rectangulaire (29 mm par 9,5 mm) avec des coins arrondis contenu dans un système de retrait en polyester tissé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Induction de la maturation et/ou de la dilatation du col chez des patientes à terme (à partir de 37 semaines d’aménorrhée révolues). 4.2. Posologie et mode d'administration PROPESS ne doit être administré que par des professionnels de santé qualifiés au sein d’hôpitaux et cliniques disposant d’unités obstétriques spécialisées et dotées d'installations permettant une surveillance fœtale et utérine continue. Après insertion, l'activité utérine et l'état du fœtus doivent être surveillés attentivement et régulièrement. Posologie Le système de diffusion vaginal doit être inséré assez haut dans le cul-de-sac postérieur du vagin. Le système de diffusion vaginal doit être retiré après 24 heures, que la maturation cervicale soit achevée ou non. Après le retrait du système de diffusion vaginal, il est recommandé de respecter un intervalle de temps d'au moins 30 minutes avant l'utilisation d'ocytociques. Une seule administration de PROPESS est recommandée. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de Propess chez les jeunes filles enceintes âgées de moins de 18 ans n Pročitajte cijeli dokument