PRIMODOG Injekční roztok

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Psí parvovirus vakcíny

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC koda:

QI07AD

INN (International ime):

Canine parvovirus vaccine (Parvovirus enteritidis canis)

Farmaceutski oblik:

Injekční roztok

Terapijska grupa:

psi

Područje terapije:

Živé virové vakcíny

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9935176 - 10 x 1 ml - lahvička

Datum autorizacije:

1993-11-29

Uputa o lijeku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PRIMODOG injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratorie Porte des
Alpes, rue de l´Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRIMODOG injekční roztok
Živá tekutá vakcína proti parvoviróze psů
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Parvovirus enteritidis canis min. 10
5,5
– max. 10
7,2
TCID
50
POMOCNÉ LÁTKY:
Stabilizátor, PBS
TCID
50
- 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů proti parvoviróze.
Nástup imunity: l4. - 2l. den po vakcinaci
Doba trvání imunity: imunita přetrvává po dobu 12 - 36 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vakcinace může výjimečně vyvolat projevy hypersenzitivity. V
takovém případě je třeba přistoupit k
symptomatické léčbě.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikujte subkutánně 1 ml dávku vakcíny.
VAKCINAČNÍ SCHÉMA:
PRIMOVAKCINACE: v 6 týdnech života. V ohroženém chovu podat druhou
dávku vakcíny za 2-3 týdny.
Ve věku l2 týdnů je možné aplikovat další vakcíny firmy
Boehringer Ingelheim.
REVAKCINACE: každoročně.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Dodržujte běžné zásady asepse. Používejte sterilní injekční
materiál, bez obsahu antiseptických a
desinfekčních látek. Před použitím lékovku protřepejte.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.

Svojstava lijeka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRIMODOG injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Parvovirus enteritidis canis min. 10
5,5
– max. 10
7,2
TCID
50
TCID
50
- 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
POMOCNÉ LÁTKY:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů proti parvoviróze.
Nástup imunity: l4. - 2l. den po vakcinaci
Doba trvání imunity: imunita přetrvává po dobu l2 - 36 měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Dodržujte běžné zásady asepse. Používejte sterilní injekční
materiál, bez obsahu antiseptických a desinfekčních látek. Před
použitím lékovku protřepte.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravá zvířata, správně odčervená min. 10 dní
před vakcinací. Doporučuje se
nevystavovat psy těžké fyzické zátěži do doby, než se plně
vyvine imunita.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Vakcinace může výjimečně vyvolat projevy hypersenzitivity. V
takovém případě je třeba přistoupit k
symptomatické léčbě.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Lze použít během březosti a laktace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo po j