PRILIGY 30 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktivni sastojci:

DAPOXETINUM

Dostupno od:

JANSSEN-CILAG SPA - ITALIA

ATC koda:

G04BX14

INN (International ime):

DAPOXETINUM

Doziranje:

30mg

Farmaceutski oblik:

COMPR. FILM.

Tip recepta:

PRF

Proizveden od:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

Terapijska grupa:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) ALTE PREPARATE UROLOGICE

Proizvod sažetak:

7473/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 6 compr. film.; 7473/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 3 compr. film.; 7473/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 2 compr. film.; 7473/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 1 compr. film.; 7473/2015/04 Cutie cu blist. multi-fold PVC-PE-PVDC/Al x 6 compr. film.; 7473/2015/03 Cutie cu blist. multi-fold PVC-PE-PVDC/Al x 3 compr. film.; 7473/2015/02 Cutie cu blist. multi-fold PVC-PE-PVDC/Al x 2 compr. film.; 7473/2015/01 Cutie cu blist. multi-fold PVC-PE-PVDC/Al x 1 compr. film.;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7473/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _ 7474/2015/01-02-03-04 _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRILIGY 30 MG COMPRIMATE FILMATE
PRILIGY 60 MG COMPRIMATE FILMATE
dapoxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Aceasta include orice reacţii adverse posibile
care nu sunt menţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Priligy şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Priligy
3.
Cum să luaţi Priligy
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Priligy
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRILIGY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Priligy conţine o substanţă activă denumită ”dapoxetină”.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente
numite ”inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei” (ISRS).
Priligy poate fi cunoscut, de asemenea, şi
ca un medicament ”urologic”.
Priligy creşte durata de timp până la ejaculare şi poate spori
controlul asupra momentului ejaculării.
Acest fapt poate reduce frustrările sau grijile pe care le aveţi cu
privire la ejacularea rapidă.
Priligy se utilizează în tratamentul ejaculării precoce, la
bărbaţii adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi
64 ani.
Ejacularea precoce are loc atunci când un bărbat ejaculează ca
urmare a stimulării sexuale minime şi
înainte să îşi

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7473/2015/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_ 7474/2015/01-02-03-04 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Priligy 30 mg comprimate filmate
Priligy 60 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de dapoxetină
−
echivalentul a 30 mg sau 60 mg
dapoxetină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză. Fiecare comprimat de 30 mg
conţine 45,88 mg de lactoză.
Fiecare comprimat de 60 mg conţine 91,75 mg de lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimatele filmate de 30 mg sunt rotunde, convexe, de culoare gri
deschis, cu diametrul de
aproximativ 6,5 mm şi marcate pe una dintre feţe cu cu "30" în
interiorul unui triunghi.
Comprimatele filmate de 60 mg sunt rotunde, convexe, de culoare gri,
cu diametrul de aproximativ
8 mm şi marcate pe una dintre feţe cu "60" în interiorul unui
triunghi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Priligy este indicat pentru tratamentul ejaculării precoce (EP) la
bărbaţi adulţi cu vârsta între
18 - 64 ani.
Priligy trebuie prescris numai pacienţilor care îndeplinesc toate
criteriile următoare:
• Un timp latent de ejaculare intravaginală (TLEI) de mai puţin de
două minute; şi
• Ejaculare persistentă sau recurentă la stimulare sexuală
minimă înainte, în timpul sau la scurt timp
după penetrare şi înainte ca pacientul să-şi dorească acest
lucru; şi
• Afectare personală deosebită sau dificultăţi interpersonale ca
o consecinţă a EP; şi
• Control slab asupra momentului ejaculării; şi
• Istoric de ejaculare precoce în majoritatea încercărilor de a
întreţine relaţii sexuale în ultimele 6 luni.
Priligy trebuie administrat numai ca tratament la nevoie înainte de
activitate sexuală anticipată. Priligy
nu trebuie prescris pentru a întârzia ejacularea la bărbaţii care
nu au fost diagnosticaţi cu